2022年執(zhí)業(yè)藥師備考已全面開始，你準備好了嗎?你的中藥學基礎水平如何?為了幫助廣大考生了解自身水平，昭昭醫(yī)考老師整理了部分《藥事管理與法規(guī)》基礎題，快來看看你能打多少分!

[單選題]

1、根據(jù)《中共中央國務院關于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A、醫(yī)療服務體系

B、醫(yī)療保障體系

C、公共衛(wèi)生服務體系

D、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系

【正確答案】 D

【答案解析】 四大體系是指建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系。

[單選題]

2、負責擬訂高技術產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標淮并組織實施的部門是

A、商務部門

B、工業(yè)和信息化部門

C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D、國家藥品監(jiān)督管理局

【正確答案】 B

【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負責研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施。擬訂高技術產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標淮并組織實施，指導行業(yè)技木創(chuàng)新和技術進步，以先進適用技術改造提 升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。承擔食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作;承擔鹽業(yè)和國家儲備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項目管理、國家藥品儲備管理工作。

[單選題]

3、不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是

A、藥品安全監(jiān)督管理

B、化妝品監(jiān)督檢查

C、藥品注冊管理

D、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施

【正確答案】 D

【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負責研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施。

[單選題]

4、下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責的是

A、參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度

B、制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導實施

C、制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責組織指導查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為

D、負責零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰

【正確答案】 D

【答案解析】 市、縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。其他均是國家藥品監(jiān)督管理局的職責。

[單選題]

5、下列屬于藥品技術監(jiān)管機構的是

A、中國食品藥品檢定研究院

B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C、人力資源和社會保障部門

D、商務部門

【正確答案】 A

【答案解析】 藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術支撐與保障。在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構主要包括：中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心、行政事項受理服務和投訴舉報中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、高級研修學院和國家中藥品種保護審評委員會等。

[單選題]

6、下列關于法的知識敘述錯誤的是

A、上位法效力高于下位法

B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章

C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

D、時間效力包括不溯及既往原則

【正確答案】 C

【答案解析】 同一位階的法之間，特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

[單選題]

7、國家對藥品經(jīng)營實行

A、注冊制度

B、登記制度

C、備案制度

D、許可制度

【正確答案】 D

【答案解析】 國家對藥品經(jīng)營實施許可制度，在中華人民共和國境內(nèi)除上市許可持有人自行批發(fā)藥品外，經(jīng)營藥品必須依法持有《藥品經(jīng)營許可證》。

[單選題]

8、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營，不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品有

A、胰島素

B、維生素

C、第二類精神藥品

D、藥品類易制毒化學品

【正確答案】 D

【答案解析】 麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素等，不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)。

[單選題]

9、不符合零售藥店要求的是

A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行

B、應當建立藥品采購、驗收等相關記錄，該記錄及相關憑證應當至少保存3年

C、儲存中藥飲片應當設立專用庫房

D、藥品零售質(zhì)量管理制度應當包括藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理

【正確答案】 B

【答案解析】 藥品零售企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。

[單選題]

10、屬于一級保護野生藥材物種的是

A、羚羊角

B、熊膽

C、人參

D、穿山甲

【正確答案】 A

【答案解析】 一級保護藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

[單選題]

11、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑需要建立完整的生產(chǎn)記錄，其記錄的保存期限是

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

【正確答案】 B

【答案解析】 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。

[單選題]

12、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，經(jīng)營者在提供商品時，必須履行的義務不包括

A、保證商品符合保障人身安全的要求

B、提供有關商品的真實信息

C、按照國家有關規(guī)定向消費者出具購貨憑證

D、標明真實的采購價格

【正確答案】 D

【答案解析】 采購價格經(jīng)營者可以對消費者保密的。

[單選題]

13、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權利是

A、公平交易

B、免費試用

C、自主選擇商品

D、人身安全不受損害

【正確答案】 B

【答案解析】 消費者的主要合法權益：人身財產(chǎn)安全權、知悉權、自主選擇權、公平交易權、獲賠償權。

[單選題]

14、藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的

A、1/1

B、1/2

C、1/3

D、1/4

【正確答案】 B

【答案解析】 藥品商品名稱 藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

[單選題]

15、保健食品注冊證書有效期為

A、3年

B、5年

C、4年

D、1年

【正確答案】 B

【答案解析】 保健食品注冊證書有效期為5年。

[多選題]

16、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，為群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的特點包括

A、安全

B、有效

C、方便

D、覆蓋城鄉(xiāng)居民

【正確答案】 ABC

【答案解析】 總體目標：建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

[多選題]

17、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是

A、《中華人民共和國藥典》收載的品種

B、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種

C、國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

D、具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種

【正確答案】 AC

【答案解析】 國家基本藥物應當是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。

[多選題]

18、執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責有

A、藥品質(zhì)量管理

B、指導合理用藥

C、指導藥品合理生產(chǎn)

D、指導藥品合理經(jīng)營

【正確答案】 AB

【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的主要崗位職責包括指導合理用藥和藥品質(zhì)量管理。

[多選題]

19、行政處罰的種類有

A、警告

B、罰款、沒收違法所得

C、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照

D、剝奪政治權利

【正確答案】 ABC

【答案解析】 剝奪政治權利屬于刑事處罰。

[多選題]

20、撤銷行政許可的情形有

A、行政機關工作人員依法作出行政許可決定的

B、越權作出行政許可決定的

C、違反法定程序作出行政許可決定的

D、對不符合法定條件的申請人準予行政許可的

【正確答案】 BCD

【答案解析】 按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機關或者其上級行政機關，根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權，可以撤銷行政許可：

1.行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的;

2.超越法定職權作出準予行政許可決定的;

3.違反法定程序作出準予行政許可決定的;

4.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的;

5.依法可以撤銷行政許可的其他情形。

被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的，應當予以撤銷。

同時《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

[多選題]

21、我國進出口藥品管理實行分類和目錄管理，即將藥品分為

A、進出口麻醉藥品

B、進出口精神藥品

C、進出口毒性藥品

D、進口一般藥品

【正確答案】 ABD

【答案解析】 我國進出口藥品管理實行分類和目錄管理，即將藥品分為進出口麻醉藥品、進出口精神藥品以及進口一般藥品。

[多選題]

22、藥品網(wǎng)絡銷售的主體，應當是

A、取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的藥品上市許可持有人

B、取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的藥品經(jīng)營企業(yè)

D、取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的醫(yī)療機構

【正確答案】 AC

【答案解析】 藥品網(wǎng)絡銷售的主體，應當是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)。

[多選題]

23、藥事管理與藥物治療學委員會的人員組成有

A、具有高級技術職務任職資格的藥學人員

B、具有高級技術職務任職資格的臨床醫(yī)學人員

C、具有高級技術職務任職資格的護理人員

D、具有高級技術職務任職資格的醫(yī)院感染管理人員

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

[多選題]

24、2018年4月16日,《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》發(fā)布。關于該目錄的說法,正確的有

A、國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定該目錄

B、該目錄中包含了桃核承氣湯等100個名方

C、該目錄涉及湯劑、散劑、煮散和膏劑四種劑型

D、該目錄藥品只需備案即可上市

【正確答案】 ABC

【答案解析】 古代經(jīng)典名方目錄藥品需要由國家藥品監(jiān)督管理局批準發(fā)給藥品批準文號,但是不需要進行藥效學和臨床試驗。選項D說法錯誤。

[多選題]

25、含特殊藥品復方制劑包括

A、含可待因復方口服液體制劑

B、復方地芬諾酯片

C、含麻黃堿類復方制劑

D、復方甘草片

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 口服固體制劑每劑量單位

含可待因≤15mg的復方制劑;

含雙氫可待因≤10mg的復方制劑;

含羥考酮≤5mg的復方制劑;

2.含可待因復方口服液體制劑。

3.復方地芬諾酯片。

4.復方甘草片、復方甘草口服液。

5.含麻黃堿類復方制劑。

6.其他含麻醉藥品口服復方制劑。

7.含曲馬多口服復方制劑。

[多選題]

26、口服固體制劑每劑量單位正確的是

A、含可待因≤15mg的復方制劑

B、含雙氫可待因≤10mg的復方制劑

C、含羥考酮≤5mg的復方制劑

D、含右丙氧酚≤50mg的復方制劑

【正確答案】 ABC

【答案解析】 口服固體制劑每劑量單位：含可待因≤15mg的復方制劑;含雙氫可待因≤10mg的復方制劑;含羥考酮≤5mg的復方制劑。

[多選題]

27、以下關于儲存毒性藥品的說法正確的是

A、儲存毒性藥品的專庫或?qū)９?，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同

B、毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

C、毒性藥品專庫或?qū)９裥杓渔i并由專人保管

D、毒性藥品需雙人雙鎖管理

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 儲存毒性藥品的專庫或?qū)９?，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９?。專庫或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖管理，專賬記錄。

[多選題]

28、經(jīng)營者在市場交易中，應當遵循

A、自愿

B、平等

C、公平

D、誠實信用

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 經(jīng)營者在市場交易中，應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則，遵守法律和商業(yè)道德。

[多選題]

29、下列屬于特殊用途的化妝品的是

A、燙發(fā)

B、祛斑美白

C、防脫發(fā)

D、香水類

【正確答案】 ABC

【答案解析】 用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。

[多選題]

30、醫(yī)療器械作用于人體旨在達到下列預期目的

A、對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解

B、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、功能補償

C、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

D、妊娠控制

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是：①疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;②損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;③生理結(jié)構或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;④生命的支持或者維持;⑤妊娠控制;⑥通過對來自人體的樣本進行檢査，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要!隨著執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少，考試難度將進一步提升!考生絕不能因此而放松警惕!

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