2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案-綜合分析選擇題(7)。2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時間將在11月份舉行，但是報名時間還沒有公布，各位考生也不要過于放松，要抓緊每一分鐘來備考。對于備考復習最好的方法就是多刷題，下面昭昭醫(yī)考小編為大家整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案-綜合分析選擇題(7)。

2021年法規(guī)考題（考生回憶版）及解析

三、綜合分析選擇題。(共20題，每題1分。題干在前，試題在后。每道題的備選項中，只有一個答案，多選、錯選或不選均不得分。)

【2021-107～110】

為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)：

(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進藥品，部分批號的阿卡波糖片不能提供購進發(fā)票，且經(jīng)追測碼查詢，供貨單位系某醫(yī)療機構(gòu)：涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。

(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計算機系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品：計算機系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復方制劑的銷售記錄，其中最多一次銷售了50盒，企業(yè)留存了本次銷售的處方。

107.甲違規(guī)經(jīng)營的米非司酮片，其藥品種類是

A.用于緊急避孕的非處方藥

B.具有終止妊娠作用的藥品

C.第二類精神藥品

D.含興奮劑藥品

【答案】B

【解析】本題考查藥品零售的經(jīng)營行為管理要求。

藥品零售企業(yè)不得銷售米非司酮(含僅用于緊急避孕或用于治療子宮肌瘤的米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品。故本題正確答案為B。

108.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)，下列說法正確的是

A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金，賠償金至少三千元

B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥

C.乙宣稱已向消費者履行告知義務，在消費者仍堅持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定

D.乙宣稱計算機系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定

【答案】B

【解析】本題考查銷售劣藥的法律責任。

有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明或者更改有效期/批號的藥品;④超過有效期的藥品;⑤擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑥其他不符合藥品標準的藥品。過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品為劣藥，故B項正確。生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。故A項錯誤。銷售劣藥是違反藥品管理法律法規(guī)的行為，故C項錯誤。企業(yè)應當釆用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，釆取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售，故D項錯誤。本題正確答案為B。

109.針對乙違規(guī)銷售含麻黃堿類復方制劑的行為，下列檢查結(jié)論錯誤的是

A.乙的計算機系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復方制劑超數(shù)量銷售

B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴格履行處方審核職責

C.乙涉嫌將含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道

D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復方制劑發(fā)起藥品追回

【答案】D

【解析】本題考查麻黃堿類復方制劑的管理。

對于單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴禁銷售。銷售上述藥品應當查驗購買者的身份證原件，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除憑醫(yī)師處方按處方劑量銷售外，對于屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝，不得開架銷售。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。故ABC項正確，D項應有公安機關(guān)進行，故D項錯誤，本題為選非題，故正確答案為D。

110.關(guān)于甲從非法渠道購進藥品行為的說法，正確的是

A.甲未從藥品上市許可持有人處購進藥品

B.甲未對購進藥品嚴格履行供貨方合法性審查

C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責

D.甲宣稱購進的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無過錯

【答案】B

【解析】本題考查藥品零售的經(jīng)營行為管理要求。

藥品零售企業(yè)應當從合法渠道購進藥品，購進藥品時應當索取供貨單位銷售發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致方可購進。藥品零售企業(yè)可以從藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)處購進藥品，故A項錯誤。藥品零售企業(yè)應當對購進藥品嚴格履行供貨方合法性審查，故B項正確。藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)對藥品進行追溯碼查詢，故C項錯誤。藥品零售企業(yè)未從合法渠道購進藥品，屬于違法行為，故D項錯誤。本題正確答案為B。

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