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2021年《鄉(xiāng)村普通助理醫(yī)師藥品管理法》:假藥處理

2021-02-24

來源:昭昭醫(yī)考

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2021年鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)師筆試是怎樣的?我相信這是候選人關(guān)心的問題。昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編根據(jù)新版考試大綱,整理出大綱要求的考試內(nèi)容:《2021年農(nóng)村全科醫(yī)生藥品管理法:假藥的處理》,希望對(duì)考生備考有所幫助。

1.藥物的概念是指用于預(yù)防、治療和診斷人體疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能,并規(guī)定適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥物和生物制品。

2.《藥品管理法》規(guī)定有下列情形之一的為假藥:藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;

用非毒品冒充毒品或者用其他毒品冒充毒品的;變質(zhì)藥物;

適應(yīng)癥或者藥物適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的。

3.《藥品管理法》規(guī)定禁止生產(chǎn)銷售劣藥。藥物成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,視為劣藥。

(1)藥物成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);污染藥品;有效期未標(biāo)注或變更的藥品;

(4)標(biāo)明或變更藥品的產(chǎn)品批號(hào);已過期的藥品;擅自添加防腐劑和輔料的藥品;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

4.藥品不良反應(yīng):指合格藥品發(fā)生的與用藥目的無關(guān)或正常用法用量下無法預(yù)料的不良反應(yīng)。

5.《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以采取緊急控制措施,停止生產(chǎn)、銷售和使用已經(jīng)確認(rèn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,并應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織鑒定,自作出鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)作出行政決定。

【進(jìn)階攻略】這個(gè)內(nèi)容是經(jīng)??嫉?,在A1類題中比較常見,需要掌握。[易錯(cuò)易亂辨析]根據(jù)被當(dāng)假藥的情況和被當(dāng)劣藥的情況來區(qū)分。

[知識(shí)點(diǎn)練習(xí)]

A1型選擇題

以下為假藥()

a.用非藥品冒充藥品

b.未注明有效期

c.更改有效期

d.更改生產(chǎn)批號(hào)

e.擅自添加著色劑

對(duì)于嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家和食品藥品監(jiān)督管理局可以停止生產(chǎn)、銷售和使用應(yīng)急控制措施,并應(yīng)在幾天內(nèi)組織鑒定。非毒品冒充毒品;禁藥;未經(jīng)批準(zhǔn)(生產(chǎn)、進(jìn)口,無批號(hào));變質(zhì)和污染;超出范圍。

e【答案分析】對(duì)于嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家和食品藥品監(jiān)督管理局可以停止緊急控制措施的生產(chǎn)、銷售和使用,并在5日內(nèi)組織鑒定,自作出鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)作出行政決定。


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