2021臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師模擬題練習(xí):人體實驗道德原則
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A.以健康人或病人作為人體實驗的受試對象
B.人體實驗時使用對照和雙盲法
C.人體實驗都需要倫理委員會審查
D.參與人體實驗的受試者只有得到專家的允許后,中途才可以退出實驗
E.脆弱人群若參加人體實驗,需要監(jiān)護人的簽字同意
4.在弱勢群體參加的人體實驗中,錯誤的提法是
A.必須預(yù)先取得家屬或監(jiān)護人的知情同意
B.保證他(她)們在人體實驗中承受的負(fù)擔(dān)公平
C.保證他(她)們在人體實驗中和結(jié)束后平等受益
D.具有一定自主能力的未成年,也應(yīng)取得其知情同意
E.一旦同意參加并履行承諾手續(xù),不能中途退出
二、B型選擇題
A.以病人作為受試對象的試驗
B.以人作為受試對象的試驗
C.人體實驗時必須要做到真正的知情同意
D.選擇受試者的時候需遵循的
E.保障受試者身心安全
1.人體實驗是
2.公平原則是
3.人體實驗的核心宗旨是
【知識點隨手練參考答案及解析】
一、A1型選擇題
1.B
【答案解析】根據(jù)《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》的精神,人體實驗必須遵循以下道德原則:①有利于維護和提高人類健康水平以及促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的原則;②知情同意的原則;③維護受試者利益的原則;④嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)原則。受試者安全的原則不屬于人體實驗道德的原則,故選B。其他選項都是人體實驗道德的原則。
2.D
【答案解析】輔助生殖的原則:①醫(yī)務(wù)人員不得對單身婦女實施輔助生育技術(shù);②醫(yī)務(wù)人員不得實施非醫(yī)學(xué)需要的性別選擇;③醫(yī)務(wù)人員不得實施代孕技術(shù);④一名供精者的精子最多只能提供給5名婦女受孕。故選D。
3.E
【答案解析】人體實驗的道德原則包括:醫(yī)學(xué)目的原則;維護受試者利益原則;知情同意原則;科學(xué)性原則。對于特殊受試者,包括未滿14周歲的少年;脆弱人群(嬰幼兒患者、智殘患者、精神病患者、休克患者等),因本人不能行使知情同意權(quán),可由其家屬、監(jiān)護人、單位領(lǐng)導(dǎo)及研究單位負(fù)責(zé)人代行。故選E。
4.E
【答案解析】根據(jù)《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》的精神,必須要履行知情同意權(quán),具有一定自主能力的未成年人,也應(yīng)取得其知情同意。對缺乏或喪失自主能力的受試者,由家屬、監(jiān)護人或代理人代表。已參加人體實驗的受試者,有隨時撤消其承諾的權(quán)利,并且如果退出的受試者是病人,不能因此影響其正常的治療和護理。對照各選項,選項E是錯誤的,其余各項都是正確行為。故選E。
二、B型選擇題
1.B
【答案解析】人體實驗是指在人(病人或健康人)身上進行的以取得實驗者所需資料的實驗。人體實驗使醫(yī)學(xué)知識建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上,對醫(yī)學(xué)的發(fā)展有重要意義。
2.D
【答案解析】隨著目前生物醫(yī)學(xué)研究的深入開展,又由于它涉及人參與到實驗中,使得科研領(lǐng)域既存在科學(xué)發(fā)展問題,又存在受試者保護等問題。病人和健康人都同時可以成為受試者,維護受試者的身心健康和安全,是人體實驗的核心宗旨。根據(jù)世界醫(yī)學(xué)會的《赫爾辛基宣言》,當(dāng)科學(xué)的發(fā)展和受試者的健康發(fā)生矛盾時,后者的利益是至上的。很多的細(xì)節(jié)問題需要注意,比如受試者的選擇問題,招募受試者既是一個科學(xué)問題,又有倫理學(xué)考慮在其中,選擇受試者的時候需要遵循公平原則。
3.E
【答案解析】人體試驗必須以維護受試者的安康為前提。
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