2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題(考生回憶版)(六)。2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定。藥考生的復(fù)習(xí)時間越來越緊張。總結(jié)上一年考生認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師考試科目的難易程度上看,法規(guī)是占比例最大的,所以昭昭醫(yī)考小編就來介紹一下2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題(考生回憶版)(六)。
配伍選擇題
[51~53]
A.單味罌粟殼
B.復(fù)方磷酸可待因溶液
C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.復(fù)方甘草片
51.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是
52.不屬于麻醉藥品和精神藥品,但按處方藥管理,藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是
53.按第二類精神藥品管理,必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是
【答案】C、D、B
【解析】本題考查藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求的內(nèi)容。對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售。51題選C。含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑和糖漿劑)已列入第二類精神藥品管理。具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品零售企業(yè),銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑時,必須憑醫(yī)療機構(gòu)使用精神藥品專用處方開具的處方銷售,單方處方量不得超過7日常用量。復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片應(yīng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記。52題選D,53題選B。故本題答案選擇C、D、B。
[54~55]
A.醫(yī)療用毒性藥品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.國家免疫規(guī)劃疫苗
D.含興奮劑藥品
54.國家加強A型肉毒毒素的監(jiān)督管理,將其列入的管理類別是
55.在藥品包裝和標(biāo)簽上,無需印制特定字樣或?qū)S袠?biāo)識的是
【答案】A、B
【解析】本題考查醫(yī)療用毒性藥品的管理的內(nèi)容《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》(國食藥監(jiān)辦(2008)405號),決定將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理。54選A。納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,其包裝必須標(biāo)注“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式,顏色:黑白相間,黑底白字。藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。55選B。故本題答案選擇A、B。
[56~58]
A.混淆行為
B.侵犯商業(yè)秘密行為
C.虛假宣傳和虛假交易行為
D.詆毀商譽行為
根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》
56.某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍”為其銷售的商品生成不真實的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶”,該“刷單炒信”的行為屬于
57.某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息,未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息,聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),該行為屬于
58.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意,將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè),該行為屬于
【答案】C、D、B
【解析】本題考查《反不正當(dāng)競爭法》的內(nèi)容。經(jīng)營者不得對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙、誤導(dǎo)消費者。56選C。經(jīng)營者不得編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息,損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。57選D。商業(yè)秘密,是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。58選故本題答案選擇C、D、B。
[59~60]
A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱
59.中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求是
60.中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是
【答案】A、C
【解析】本題考查中藥飲片經(jīng)營管理的內(nèi)容。藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。59選A。從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。60選C。故本題答案選擇A、C。
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