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【衛(wèi)生規(guī)范】《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有一系列規(guī)定

2021-06-01

來源:昭昭醫(yī)考

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【衛(wèi)生規(guī)范】《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑有一系列規(guī)定。下列哪一項(xiàng)不符合上述指定選項(xiàng):

a.應(yīng)該是單位臨床需要但市面上沒有的。

b.可以在市場上部分銷售。

c.質(zhì)量檢驗(yàn)必須按規(guī)定進(jìn)行。

d.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按醫(yī)生處方使用。

e.不應(yīng)在市場上銷售。

答:b

分析:《藥品管理法》

【分析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑相關(guān)規(guī)定參考《藥品管理法》第25條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要但市場上沒有的品種,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可制備。制備的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢查;合格,憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)生處方。

特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售。

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