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臨床助理醫(yī)師醫(yī)學(xué)綜合筆試疫苗管理法:預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

2022-07-20

來源:昭昭醫(yī)考

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臨床助理醫(yī)師醫(yī)學(xué)綜合筆試預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

1.預(yù)防接種異常反應(yīng)

指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

2.下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)

(1)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)。

(2)因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害。

(3)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害。

(4)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病。

(5)受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重。

(6)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

3.預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

(1)上報(bào)發(fā)現(xiàn)/疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)→疾病控制機(jī)構(gòu)上報(bào)。

(2)爭(zhēng)議的處理:根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生健康部門制定鑒定辦法申請(qǐng)鑒定。

(3)其它情況:預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾,或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),由設(shè)區(qū)的以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責(zé)組織調(diào)查、處理。

4.預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償

實(shí)施接種過程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害,屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的,應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排;;接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用,由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。國家鼓勵(lì)通過商業(yè)保險(xiǎn)等多種形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償。

預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)及時(shí)、便民、合理。預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序由國務(wù)院規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市制定具體實(shí)施辦法。

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