報考2022年執(zhí)業(yè)西藥師，昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編整理了“2020昭昭醫(yī)考官網(wǎng)藥事管理考點:藥品上市許可持有人”的內(nèi)容，希望能為大家的復(fù)習(xí)帶來幫助。

藥品上市許可持有人藥品銷售行為可自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托銷售自行批發(fā)藥品時，無需申領(lǐng)取得藥品經(jīng)營許可證，但需具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件委托銷售的，應(yīng)簽訂委托協(xié)議，并對受托方進行監(jiān)督，受托藥品經(jīng)營企業(yè)不得再次委托銷售開展委托銷售活動前

應(yīng)當(dāng)向其所在地藥監(jiān)部門備案應(yīng)當(dāng)嚴格審核藥品購進單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品向購進單位提供資料藥品上市許可持有人證明文件和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗報告書的復(fù)印件派出銷售人員授權(quán)書復(fù)印件標(biāo)明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人

生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期等內(nèi)容的憑證資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章，通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認的電子版具有同等效力零售藥品時，應(yīng)當(dāng)具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)的條件，并依法取得藥品經(jīng)營許可證禁止類行為不得為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件不得向無合法購藥資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲存運輸藥品不得虛構(gòu)藥品銷告流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等

致使藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯不得在證、票、賬、貨、款不能相互對應(yīng)一致時銷售藥品不得有藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易不得在核準(zhǔn)地址以外的場所，或委托不符合藥品GSP條件的企業(yè)儲存藥品不得違反規(guī)定對藥品儲存、運輸及進行溫濕度監(jiān)測不得未取得藥品經(jīng)營許可證擅自從事藥品零售不得以展銷會、博覽會、交易會

訂貨會、產(chǎn)品宜傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售可授予派出醫(yī)藥代表從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，但不得要求其承擔(dān)藥品銷售任務(wù)疫苗上市許可持有人不得向除疾病預(yù)防控制機構(gòu)外的其他任何單位或個人銷售疫苗.

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