一大批新規(guī)10月正式實(shí)施，快來圍觀!關(guān)于臨床，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2021年第11次局務(wù)會(huì)議審議通過《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》調(diào)整了相關(guān)評(píng)價(jià)和要求，同時(shí)對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師的工作也作出明確調(diào)整，對(duì)于《貴州省養(yǎng)老服務(wù)條例》則提及到中醫(yī)藥適宜技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)，十月新規(guī)真的來了，趕快和昭昭小編一起圍觀吧!

新版《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等兩項(xiàng)管理辦法施行

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2021年第11次局務(wù)會(huì)議審議通過《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，自2021年10月1日起施行。修訂的重點(diǎn)內(nèi)容包括：落實(shí)“放管服”改革要求。簡化境外上市證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告等注冊(cè)備案資料要求，對(duì)于未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，不再需要提交境外上市證明文件，鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品盡快在我國上市。優(yōu)化科學(xué)高效的審評(píng)審批程序。調(diào)整了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的相關(guān)要求，明確免于提交臨床評(píng)價(jià)資料的情形以及臨床試驗(yàn)審批默示許可的要求。落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)備案管理各環(huán)節(jié)責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)受理、審評(píng)、體系核查等各環(huán)節(jié)的銜接，著力提高醫(yī)療器械注冊(cè)備案工作效率等。

廣東：商超、24小時(shí)便利店可以經(jīng)營乙類非處方藥

《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》將于10月1日起施行。《細(xì)則》按照便民原則，允許在商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所開設(shè)經(jīng)營乙類非處方藥，讓公眾購藥需求更加便利。

與此同時(shí)，強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職責(zé)任的落實(shí)，提出要求企業(yè)建立在崗履職管理制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí);原則上不允許“臨時(shí)”不在崗行為，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷售處方藥;對(duì)“掛靠”行為、執(zhí)業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為進(jìn)行依法嚴(yán)肅處理。

貴州：中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

《貴州省養(yǎng)老服務(wù)條例》2021年10月1日起施行。《條例》明確，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、民政部門應(yīng)當(dāng)支持中醫(yī)院為老年人提供醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)、養(yǎng)生等服務(wù)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、慢性病、疾病治療和康復(fù)中的作用，推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)中醫(yī)藥醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)能力。中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，也可以直接到養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開展治未病、營養(yǎng)、中醫(yī)調(diào)理養(yǎng)生等健康咨詢和調(diào)理服務(wù)。

另外，明確了國家機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位和社會(huì)組織職工年滿60周歲的父母或者由其贍養(yǎng)的老年人患病住院的，鼓勵(lì)所在單位結(jié)合本單位的實(shí)際情況，依據(jù)醫(yī)院開具的疾病證明，給予職工陪護(hù)假。職工是獨(dú)生子女的，每年陪護(hù)假累計(jì)不超過15天;職工是非獨(dú)生子女的，每年陪護(hù)假累計(jì)不超過7天。職工在陪護(hù)假期間的工資照發(fā)，福利待遇不變，不影響考勤、考核和晉級(jí)、晉職、提薪。

以上是關(guān)于“一大批新規(guī)10月正式實(shí)施，快來圍觀!”的相關(guān)內(nèi)容，如果大家準(zhǔn)備參加中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試，那必須要認(rèn)真了解中醫(yī)醫(yī)考相關(guān)資訊，更多內(nèi)容可以隨時(shí)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)。

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