川北醫(yī)學(xué)院研究生招生信息網(wǎng)于9月19日公布了2023年649藥學(xué)綜合考試大綱，打算報(bào)考川北醫(yī)學(xué)院2023年考研藥學(xué)專業(yè)的考生們可以收藏本文，作為重要的備考參考資料。如果想要了解更多川北醫(yī)學(xué)院考研備考資料，可以點(diǎn)擊川北醫(yī)學(xué)院考研欄目。以下信息由昭昭考研老師為大家收集整理，詳情如下：

川北醫(yī)學(xué)院2023年649藥學(xué)綜合考試大綱內(nèi)容：

Ⅰ、649藥學(xué)綜合考試性質(zhì)

藥學(xué)綜合考試為我校招收藥學(xué)碩士研究生而自命題的考試科目。其目的是科學(xué)、公平、有效地測(cè)試考生是否具備繼續(xù)攻讀藥學(xué)碩士研究生所需要的藥學(xué)有關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識(shí)和基礎(chǔ)技能，評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)是高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)優(yōu)秀本科畢業(yè)生能達(dá)到及格或及格以上水平，以利于我校擇優(yōu)選拔，確保碩士研究生的招生質(zhì) 量。

Ⅱ、川北醫(yī)學(xué)院2023年649藥學(xué)綜合考試大綱考查目標(biāo)

藥學(xué)綜合考試范圍為藥學(xué)的藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)、藥理學(xué)和藥事法規(guī)。要求考生系統(tǒng)掌握上述藥學(xué)學(xué)科中的基本理論、基本知識(shí)和基本技能，能夠運(yùn)用所學(xué)的基本理論、基本知識(shí)和基本技能綜合分析、判斷和解決有關(guān)理論問(wèn)題和實(shí)際問(wèn)題。

Ⅲ、川北醫(yī)學(xué)院649藥學(xué)綜合考試形式和試卷結(jié)構(gòu)

1.試卷及考試時(shí)間

為 300 分，考試時(shí)間為 180 分鐘。

2.答題方式

閉卷、筆試。 3.試卷內(nèi)容結(jié)構(gòu)

藥物化學(xué)(約20%)、藥劑學(xué)(約25%)、藥物分析學(xué)(約20%)、藥理學(xué)

(約25%)、藥事法規(guī)(約10%)。

Ⅳ、川北醫(yī)學(xué)院2023年649藥學(xué)綜合考查內(nèi)容

一、藥物化學(xué)

(一) 緒論

1. 藥物化學(xué)的研究?jī)?nèi)容及任務(wù)。

2. 藥物的命名。

3. 新藥研究和開(kāi)發(fā)。

(二)藥物的理化性質(zhì)與藥物活性

1. 藥物的溶解度、脂水分配系數(shù)對(duì)藥效的影響

2. 藥物的酸堿性、解離度、pKa 對(duì)藥效的影響。

(三)藥物結(jié)構(gòu)與藥物活性

1.藥物的結(jié)構(gòu)與官能團(tuán)。

2.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與生物活性。

(四)藥物結(jié)構(gòu)與藥物代謝 

1.藥物結(jié)構(gòu)與I 相生物轉(zhuǎn)化。

2.藥物結(jié)構(gòu)與II 相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律。

(五)鎮(zhèn)靜催眠藥與抗癲癇藥物

1. 苯二氮?類藥物的構(gòu)效關(guān)系及地西泮、艾司唑侖、三唑侖、唑吡坦、艾司佐匹克隆的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 巴比妥類藥物的構(gòu)效關(guān)系。苯巴比妥、苯妥英鈉、卡馬西平、

奧卡西平的結(jié)構(gòu)特征與作用

(六)抗精神失常藥

1. 吩噻嗪類藥物的構(gòu)效關(guān)系，其他三環(huán)類藥物的構(gòu)效關(guān)系，氯丙嗪、奮乃靜、氯普噻噸、氯氮平、利培酮的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 氯米帕明、阿米替林、多塞平、氟西汀、文拉法辛、西酞普蘭、帕羅西汀的結(jié)構(gòu)特征與作用

(七)神經(jīng)退行性疾病藥物

1.左旋多巴、甲基多巴、多奈哌齊、利凡斯的明、依達(dá)拉奉的結(jié)構(gòu)特征與作用。

(八)阿片類鎮(zhèn)痛藥

1. 天然生物堿及類似物的構(gòu)效關(guān)系，嗎啡、可待因、納洛酮的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 哌啶類藥物的構(gòu)效關(guān)系，哌替啶、芬太尼、美沙酮、布桂嗪、曲馬多的結(jié)構(gòu)特征與作用。

(九)抗心律失常藥和抗心絞痛藥

1. β腎上腺素受體拮抗劑抗心律失常藥的構(gòu)效關(guān)系，及美西律、普羅帕酮、胺碘酮、普萘洛爾、美托洛爾、倍他洛爾、比索洛爾、拉貝洛爾的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 鈣通道阻滯劑抗心絞痛藥的分類和構(gòu)效關(guān)系，硝酸甘油、硝酸異山梨酯、單硝酸異山梨酯、硝苯地平、非洛地平、氨氯地平、尼莫地平、維拉帕米、地爾硫的結(jié)構(gòu)特征與作用。

(十)抗高血壓藥和利尿藥

1. 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類抗高血壓藥的構(gòu)效關(guān)系，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑抗高血壓藥的構(gòu)效關(guān)系，卡托普利、依那普利、賴諾普利、貝那普利、雷米普利、福辛普利、氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 乙酰唑胺、氫氯噻嗪、呋塞米、依他尼酸、螺內(nèi)酯的結(jié)構(gòu)特征與作用

(十一)調(diào)節(jié)血脂藥和抗血栓藥

1. 戊二酰輔酶 A 還原酶抑制劑調(diào)節(jié)血脂藥的構(gòu)效關(guān)系及洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、非諾貝特、吉非羅齊、苯扎貝特的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 氯吡格雷、華法林鈉的結(jié)構(gòu)特征與作用

(十二)外周神經(jīng)系統(tǒng)藥物

1. 普魯卡因、利多卡因、達(dá)克羅寧、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸賽庚啶、鹽酸西替利嗪、咪唑斯汀的化學(xué)名、結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和用途的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 局麻藥和H1-受體拮抗劑的構(gòu)效關(guān)系

(十三)解熱鎮(zhèn)痛藥、非甾體抗炎藥

1. 阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、吲哚美辛、雙氯芬酸鈉、布洛芬、萘普生、吡羅昔康、塞西來(lái)布的化學(xué)結(jié)構(gòu)、命名、理化性質(zhì)及體內(nèi)代謝。

2. 羧酸類非甾體抗炎藥物的構(gòu)效關(guān)系。

(十四)呼吸系統(tǒng)疾病用藥

1. β2 受體激動(dòng)劑藥物的構(gòu)效關(guān)系

2. 胺醇、沙美特羅、特布他林、孟魯司特、色甘酸鈉、噻托溴銨、異丙托溴銨、倍氯米松、氟替卡松、布地奈德、茶堿、氨茶堿的結(jié)構(gòu)特征與作用

(十五)消化系統(tǒng)藥物

1. 組胺H2 受體阻斷劑抗?jié)兯幍臉?gòu)效關(guān)系，質(zhì)子泵抑制劑抗?jié)兯幍臉?gòu)效關(guān)系

2. 西咪替丁、雷尼替丁、奧美拉唑、埃索美拉唑的結(jié)構(gòu)特征與作用

3. 甲氧氯普胺、多潘立酮、丹司瓊、格拉司瓊的結(jié)構(gòu)特征與作用;

4. 生物堿類解痙藥的構(gòu)效關(guān)系及阿托品、東莨菪堿、山莨菪堿的結(jié)構(gòu)特征與作用

(十六)合成抗菌藥

1. 喹諾酮類抗菌藥物的構(gòu)效關(guān)系，諾氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 胺類抗菌藥物和增效劑的構(gòu)效關(guān)系，磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、甲氧芐啶的結(jié)構(gòu)特征與作用。

3. 異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇的結(jié)構(gòu)特征與作用。4.氟康唑、伏立康唑、伊曲康唑的結(jié)構(gòu)特征與作用。

(十七)抗生素

1. β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物的分類和構(gòu)效關(guān)系

2. 青霉素、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢吡肟、克拉維酸、舒巴坦、亞胺培南、美羅培南、氨曲南的結(jié)構(gòu)特征與作用

3. 氨基苷類抗生素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、四環(huán)素類抗生素的結(jié)構(gòu)特征、臨床用途

(十八)抗病毒藥

1. 齊多夫定、阿昔洛韋、利巴韋林、金剛烷胺、膦甲酸鈉的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 核苷類抗病毒藥物的構(gòu)效關(guān)系

(十九) 抗腫瘤藥

1. 常見(jiàn)的抗腫瘤藥物的類別和作用機(jī)制。

2. 生物烷化劑、抗代謝藥物的結(jié)構(gòu)類型及作用機(jī)制。

3. 環(huán)磷酰胺、順鉑、氟尿嘧啶的結(jié)構(gòu)特征與作用。

4. 常見(jiàn)靶向抗腫瘤藥物的類別。

(二十) 降血糖藥物、調(diào)節(jié)骨代謝與形成藥物

1. 胰島素分泌促進(jìn)劑降血糖藥的分類和構(gòu)效關(guān)系，格列美脲、瑞格列奈、二甲雙胍的結(jié)構(gòu)特征與作用。

2. 胰島素增敏劑降血糖藥的分類，格列齊特、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、那格列奈

3. 阿發(fā)骨化醇、骨化三醇、依替膦酸鈉、阿侖膦酸鈉的結(jié)構(gòu)特征與作用。

(二十一) 甾體激素類藥物

1. 雌二醇、已烯雌酚、枸櫞酸他莫昔芬、丙酸睪酮醋酸地塞米松結(jié)構(gòu)、通用名、理化性質(zhì)、體內(nèi)代謝及作用。

2. 甾體激素的分類、來(lái)源、結(jié)構(gòu)特征、生理作用及用途。

二、藥劑學(xué)

(一)緒論

1. 藥劑學(xué)的定義

2. 藥劑學(xué)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)(制劑、劑型、制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué))

3. 藥物劑型的分類

4. 中國(guó)藥典的概況

5. GMP、GLP 與GCP 的概念。

6. 藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)的概念

7. 處方的概念及分類

8. 藥物輔料的應(yīng)用及制劑中的作用

(二)藥物的物理化學(xué)相互作用

1. 藥物的物理化學(xué)作用對(duì)制劑成型影響

2. 載藥納米粒與蛋白質(zhì)結(jié)合對(duì)藥物體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)的影響

(三)藥物溶解與溶出及釋放1.藥物的溶解度與溶解速度

2. 增加藥物溶解度的方法：增溶、助溶及潛溶，晶型，固體分散體， 包合物，納米化

3. 藥物的溶出速度：表示方法與影響因素

(四)表面活性劑

1. 表面活性劑的概念與特點(diǎn)

2. 表面活性劑的種類

3. 表面活性劑的性質(zhì)：CMC，膠束、krafft 點(diǎn)，曇點(diǎn)，HLB 值，毒性

4. 表面活性劑的應(yīng)用：增溶、潤(rùn)濕、助懸、分散、起泡、消泡、消毒殺菌

(五)微粒分散體系

1. 微粒分散體定義與基本特點(diǎn)

2. 微粒分散體系的物理化學(xué)性質(zhì)：動(dòng)力學(xué)、光學(xué)性質(zhì)和電學(xué)性質(zhì)

3. 微粒分散體系的物理穩(wěn)定性基礎(chǔ)知識(shí)：絮凝與反絮凝

(六)流變學(xué)

1. 基本概念：應(yīng)力，屈服值，剪切應(yīng)力，剪切速率

2. 流體的基本性質(zhì)：非牛頓流體

(七)液體制劑的單元操作

1. 制藥用水的制備：制藥用水定義，應(yīng)用范圍、純凈水制備方法、注射用水制備

2. 液體過(guò)濾器及過(guò)濾裝置

3. 滅菌與無(wú)菌操作：滅菌定義、物理滅菌法、無(wú)菌操作法、滅菌驗(yàn)證

4. 潔凈區(qū)空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)

(八)液體制劑

1. 液體制劑的質(zhì)量要求與液體制劑分類

2. 液體制劑輔料：常用溶劑與常用附加劑

3. 低分子溶液劑：溶液劑、糖漿劑

4. 子溶液劑：性質(zhì)與制備

5. 溶膠劑：性質(zhì)與制備

6. 混懸劑：混懸劑的穩(wěn)定劑、制備與評(píng)價(jià)方法

7. 乳劑：乳劑的組成與特點(diǎn)、乳化劑的種類與選擇、乳劑的穩(wěn)定性、乳劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)

(九)注射劑

1. 注射劑概念與分類，注射劑給藥途徑、注射劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求

2. 注射劑的處方組成：溶劑、附加劑

3. 注射劑的制備工藝

4. 注射劑的質(zhì)量控制

5. 大容量注射液：特點(diǎn)、分類、質(zhì)量評(píng)價(jià)、常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法

6. 注射用無(wú)菌粉末：定義、注射用冷凍干燥制品的制備流程與工藝、冷凍干燥中存在的問(wèn)題及處理方法

(十)粉體學(xué)基礎(chǔ)

1. 粉體的基本性質(zhì)：粒徑與分布

2. 粉體的其他性質(zhì)：密度、流動(dòng)性、吸濕性、壓縮性

(十一)固體制劑單元操作 1.粉碎：粉碎方法與粉碎設(shè)備

2. 分級(jí)：藥篩的種類與規(guī)格、篩分設(shè)備

3. 混合與捏合：混合設(shè)備、捏合

4. 制粒：制粒的目的、濕法制粒設(shè)備

5. 干燥：干燥的方法與技術(shù)

(十二)固體制劑

1. 固體制劑的特點(diǎn)與溶出

2. 散劑：散劑的制備工藝與質(zhì)量檢查

3. 顆粒劑：顆粒劑的特點(diǎn)、制備工藝與質(zhì)量檢查

4. 片劑：片劑的特點(diǎn)、片劑的常用輔料、片劑的制備工藝(濕法制粒壓片工藝)、壓片過(guò)程中常發(fā)生的問(wèn)題及分析、片劑包衣的目的、糖包衣工藝、薄膜包衣材料、片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

5. 膠囊劑：膠囊劑的特點(diǎn)、軟膠囊及其制備方法、膠囊劑的質(zhì)量檢查

6. 滴丸劑：滴丸劑的特點(diǎn)、滴丸劑的基質(zhì)、滴丸的制備工藝

7. 膜劑：常用的成膜材料

(十三)皮膚遞藥制劑

1. 藥物經(jīng)皮吸收的途徑、藥物經(jīng)皮吸收的促進(jìn)方法

2. 軟膏劑：軟膏劑常用基質(zhì)、乳膏劑常用的基質(zhì)與制備、軟膏劑的質(zhì)量檢查

3. 凝膠劑：水凝膠的基質(zhì)與制備

4. 貼劑：貼劑的種類、貼劑的輔助材料、貼劑的生產(chǎn)工藝、貼劑的質(zhì)量控制

(十四)黏膜遞藥系統(tǒng)

1. 肺粘膜遞藥：藥物肺部吸收的特點(diǎn)、氣霧劑的定義、分類與組成、氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)、吸入粉霧劑的特點(diǎn)、裝置與質(zhì)量評(píng)價(jià)

2. 直腸黏膜遞藥：藥物直腸黏膜吸收的特點(diǎn)、栓劑的定義與基質(zhì)、栓劑附加劑、栓劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)

3. 眼粘膜遞藥：藥物眼部吸收的特征與特點(diǎn)、影響藥物眼部吸收的因素、滴眼劑的定義及質(zhì)量要求

(十五)緩控釋制劑

1. 緩釋制劑、控釋制劑、遲釋制劑的概念與特點(diǎn)

2. 口服控釋制劑：緩控釋原理、緩控釋制劑設(shè)計(jì)、骨架型緩控釋的種類、膜控型緩控釋制劑類型與釋藥原理、滲透泵控釋制劑組成與原理、緩控釋制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

3. 口服擇時(shí)和定位制劑：擇時(shí)與定位釋放原理

4. 注射用緩控釋制劑：微囊與微球的概念及載體材料、微囊制備方法、微球制備方法、微囊微球的質(zhì)量評(píng)價(jià)、納米粒的概念和載體材料、納米粒的制備、脂質(zhì)體的概念及膜材料、脂質(zhì)體分類與功能、脂質(zhì)體制備方法、脂質(zhì)體質(zhì)量評(píng)價(jià)。

(十六)靶向制劑

1. 靶向制劑的概念及分類

2. 被動(dòng)靶向遞藥原理：被動(dòng)靶向遞藥的機(jī)制、影響因素與隱形原理

3. 主動(dòng)靶向制劑：主動(dòng)靶向遞藥的機(jī)制、常見(jiàn)的主動(dòng)靶向策略

4. 物理化學(xué)靶向制劑：常見(jiàn)的物理化學(xué)靶向制劑

5. 靶向制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)

(十七)生物技術(shù)藥物制劑1.生物技術(shù)藥物概念

2. 蛋白多肽類藥物制劑：蛋白多肽類藥物的理化性質(zhì)與穩(wěn)定性(化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性)、蛋白多肽類藥物的遞送

3. 寡核苷酸及基因類藥物制劑：非病毒載體的構(gòu)建表征與體內(nèi)遞送過(guò)程

(十八) 現(xiàn)代中藥制劑1.中藥制劑的概念和特點(diǎn)

2.中藥的浸提與分離純化、中藥注射劑的質(zhì)量控制與質(zhì)量問(wèn)題

(十九) 藥物制劑的穩(wěn)定性1.藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)

2. 藥物的化學(xué)降解途徑

3. 影響藥物穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法

4. 藥物穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)方法

三、藥物分析

1. 緒論

藥物分析的概念、目的和任務(wù);藥品質(zhì)量管理規(guī)范(藥品質(zhì)量要求、我國(guó)藥品質(zhì)量管理法規(guī)、人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)、藥品上市許可持有人制度)及藥品檢驗(yàn)基本程序;藥物分析的發(fā)展概況;相關(guān)工具書(shū)、期刊和網(wǎng)站。

2. 藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容

原料藥的結(jié)構(gòu)確證、藥物命名原則、藥物的性狀、藥物的鑒別、藥物的檢查、藥物的含量(效價(jià))測(cè)定、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂與起草說(shuō)明和藥品注冊(cè)。

3. 藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及藥典簡(jiǎn)介

藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則、藥品標(biāo)準(zhǔn)分類、《中國(guó)藥典》收載的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的主要術(shù)語(yǔ)、《中國(guó)藥典》的組成與發(fā)展歷程、主要國(guó)外藥典簡(jiǎn)介和藥品標(biāo)準(zhǔn)制定工作的長(zhǎng)期性與重要性。

4. 藥物定量分析方法及其驗(yàn)證

藥物含量測(cè)定的分析方法;藥物中雜質(zhì)的定量分析方法;藥物分析樣品的制備;藥物定量分析方法的驗(yàn)證。

5. 化學(xué)合成藥物原料藥

芳酸類非甾體抗炎藥物的分析、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析、對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析、二氫吡啶類鈣離子通道 阻滯藥物的分析、巴比妥及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠類藥物的分析、吩噻 嗪類抗精神病藥物的分析、喹啉與青蒿素類抗瘧疾藥物的分析、莨菪 烷類抗膽堿藥物的分析、維生素類藥物的分析、甾體激素類藥物的分 析、抗生素類藥物的分析和合成抗菌類藥物的分析。

6. 化學(xué)合成藥物制劑質(zhì)量分析

藥物制劑類型、分析特點(diǎn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)及相容性試驗(yàn);制劑的過(guò)程分析;各種制劑分析。

7. 中藥材及其制劑質(zhì)量分析

中藥分析特點(diǎn)與對(duì)策、中藥分析用樣品制備方法;中藥材與飲片質(zhì)量分析;植物油脂和提取物質(zhì)量分析;成方制劑和單味制劑質(zhì)量分析。

8. 生物制品質(zhì)量分析

生物制品分類、特點(diǎn)、檢查和質(zhì)量控制示例。9.體內(nèi)藥物分析

常用生物樣品與預(yù)處理技術(shù)、體內(nèi)樣品分析方法與方法驗(yàn)證和典型體內(nèi)藥物分析案例。

10. 現(xiàn)代藥物分析新技術(shù)與新方法研究概況

現(xiàn)代色譜分析法及其應(yīng)用;現(xiàn)代光譜分析法及其應(yīng)用;其他新型分析技術(shù)及應(yīng)用進(jìn)展。

11. 現(xiàn)代色譜聯(lián)用技術(shù)與應(yīng)用

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù);液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù);液相色譜- 核磁共振聯(lián)用技術(shù)。

12. 拉曼光譜技術(shù)與應(yīng)用

拉曼光譜概念、基本理論;《中國(guó)藥典》拉曼光譜分析方法簡(jiǎn)介; 拉曼光譜在藥物分析領(lǐng)域中的應(yīng)用;拉曼光譜新技術(shù)的研究進(jìn)展。

四、藥理學(xué)

(一)緒論

1. 藥物及藥理學(xué)的概念。

2. 藥理學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)。

3. 新藥的研究過(guò)程。

(二)藥物代謝動(dòng)力學(xué)

1. 藥物通過(guò)細(xì)胞膜的方式及影響藥物通過(guò)細(xì)胞膜的因素。

2. 藥物的體內(nèi)過(guò)程：吸收、分布、代謝、排泄。

3. 藥物的消除動(dòng)力學(xué)：一級(jí)消除動(dòng)力學(xué);零級(jí)消除動(dòng)力學(xué);混合消除動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)。

4. 藥物代謝動(dòng)力學(xué)重要參數(shù)：峰濃度(Cmax);曲線下面積(AUC);半衰期(t1/2);清除率(CL)、表觀分布容積(Vd);生物利用度(F)。

5. 多次給藥的穩(wěn)態(tài)血漿濃度。

(三)藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)

1. 藥物的基本作用：藥物作用與藥理效應(yīng);不良反應(yīng)(副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng))。

2. 藥物劑量與效應(yīng)關(guān)系：量效關(guān)系、量反應(yīng)與質(zhì)反應(yīng)、最小有效量、極量、半數(shù)有效量、半數(shù)致死量、效能、效價(jià)強(qiáng)度、治療指數(shù)、安全范圍。

3. 藥物與受體：受體的概念與特性、作用于受體的藥物分類(激動(dòng)藥、拮抗藥)、受體的調(diào)節(jié)(受體脫敏與受體增敏)。

(四)影響藥物效應(yīng)的因素

1. 藥物因素：藥物制劑和給藥途徑;藥物相互作用表現(xiàn)在藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)或藥物代謝動(dòng)力學(xué)的改變。

2. 機(jī)體因素：年齡、性別、遺傳因素(遺傳多態(tài)性、種族差異、

個(gè)體差異、特異質(zhì)反應(yīng))、疾病狀態(tài)、心理因素-安慰劑效應(yīng)、長(zhǎng)期用藥引起的機(jī)體反應(yīng)性變化(耐受性和耐藥性、依賴性和停藥綜合征)。

(五)傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理概論

1. 傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)：乙酰膽堿及去甲腎上腺素的合成、轉(zhuǎn)運(yùn)、貯存、釋放和作用的消失。

2. 傳出神經(jīng)系統(tǒng)的受體功能：M 膽堿受體、N 膽堿受體、腎上腺素受體。

3. 傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物基本作用。

(六)膽堿受體激動(dòng)藥

1. 毛果蕓香堿的藥理作用、臨床應(yīng)用。

2.N 膽堿受體的兩種亞型。

(七)抗膽堿酯酶藥和膽堿酯酶復(fù)活藥

1.膽堿酯酶藥的分類及作用。

2. 易逆性抗膽堿酯酶藥的作用機(jī)制、藥理作用及臨床應(yīng)用。

3. 常用易逆性抗膽堿酯酶藥新斯的明的藥理作用及臨床應(yīng)用、毒扁豆堿的特點(diǎn)。

4. 難逆性抗膽堿酯酶藥-有機(jī)磷酸酯的中毒機(jī)制及中毒表現(xiàn)、急性中毒的治療。

5. 膽堿酯酶復(fù)活藥的藥理作用及臨床應(yīng)用。

(八)膽堿受體阻斷藥(I)-M 膽堿受體阻斷藥

1. 阿托品的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。2.東莨菪堿、山莨菪堿的作用特點(diǎn)與臨床應(yīng)用。

(九)膽堿受體阻斷藥(II)-N 膽堿受體阻斷藥

1. 除極化型肌松藥與非除極化型肌松藥的特點(diǎn)。

2. 琥珀膽堿的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)。

(十)腎上腺素受體激動(dòng)藥

1. α腎上腺素受體激動(dòng)藥：去甲腎上腺素的臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)與禁忌癥;間羥胺的作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用。

2. α、β腎上腺素受體激動(dòng)藥：腎上腺素、多巴胺的藥理學(xué)作用、臨床應(yīng)用。麻黃堿的藥理學(xué)作用特點(diǎn)。

3. β腎上腺素受體激動(dòng)藥：異丙腎上腺素的藥理學(xué)作用與臨床應(yīng)用。

(十一)腎上腺素受體阻斷藥

1. α腎上腺素受體阻斷藥：酚妥拉明和妥拉唑林的藥理作用與臨床應(yīng)用。

2. β腎上腺素受體阻斷藥的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。

3. 常用的非選擇性β受體阻斷藥普萘洛爾、納多洛爾、吲哚洛爾的特點(diǎn)。

4. 選擇性β1 受體阻斷藥美托洛爾、艾司洛爾的特點(diǎn)。

5. α、β腎上腺素受體阻斷藥：拉貝洛爾、卡維地洛的藥理學(xué)作用與臨床應(yīng)用。

(十二)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)概論1.中樞神經(jīng)遞質(zhì)及其受體。

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)特點(diǎn)。

(十三)鎮(zhèn)靜催眠藥

1. 苯二氮?類的藥理作用與作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

2. 苯二氮?受體拮抗藥的臨床應(yīng)用。

3.巴比妥的藥理學(xué)作用與臨床應(yīng)用。

(十四)抗癲癇藥和抗驚厥藥

1. 抗癲癇藥物的作用機(jī)制。

2. 苯妥英鈉的藥理學(xué)作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

3. 其他常用抗癲癇藥的機(jī)制及臨床應(yīng)用特點(diǎn)。

4. 抗驚厥藥硫酸鎂的藥理學(xué)作用及特點(diǎn)，臨床應(yīng)用。

(十五)治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病藥1.抗帕金森病藥物的分類及機(jī)制。

2. 左旋多巴的藥理作用及其機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。

3. 卡比多巴、司來(lái)吉蘭、硝替卡朋、溴隱亭、金剛烷胺的藥理作用及臨床應(yīng)用

(十六)抗精神病藥

1. 抗精神分裂癥藥物的作用機(jī)制。

2. 氯丙嗪的藥理作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用于不良反應(yīng)。

3. 氯氮平、利培酮等非典型抗精神分裂癥藥物的特點(diǎn)。

4. 碳酸鋰的藥理學(xué)作用及臨床應(yīng)用。

5. 抗抑郁藥的作用機(jī)制及分類。

6. 丙咪嗪的藥理作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用。

(十七)鎮(zhèn)痛藥

1. 嗎啡的藥理作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

2. 哌替啶、美沙酮、芬太尼噴他佐辛的作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用。

3. 納洛酮的藥理作用及臨床應(yīng)用。

(十八)解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥

1. 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的共同作用及機(jī)制、常見(jiàn)不良反應(yīng)。2.非選擇性環(huán)氧化酶抑制藥分類。

3. 阿司匹林的藥理作用與臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)4.選擇性環(huán)氧化酶-2 抑制藥：塞來(lái)昔布

(十九)離子通道概論及鈣通道阻滯藥1.離子通道的特性以及分類。

2. 離子通道的生理功能。

3. 鈣通道阻滯藥概念、分類、藥理作用及臨床應(yīng)用。

(二十)抗心律失常藥

1. 抗心律失常藥物的基本作用機(jī)制和分類。2.常用抗心律失常藥的藥理作用及臨床應(yīng)用：

I 類(鈉通道阻滯藥)--奎尼丁、利多卡因、苯妥英鈉II 類(β腎上腺素受體拮抗藥)--普萘洛爾;

III 類(延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程藥)--胺碘酮IV 類(鈣通道阻滯藥)--維拉帕米

(二十一)作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物

1. 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制藥的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

2. 血管緊張素II 受體(AT1 受體)拮抗藥的基本藥理作用與應(yīng)用。

(二十二)利尿藥

1. 利尿藥按照其作用部位分類及代表藥物。

2. 常用利尿藥的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)：袢利尿藥、噻嗪類及類噻嗪類、保鉀利尿藥、碳酸酐酶抑制藥、滲透性利尿藥。

(二十三)抗高血壓藥

1. 抗高血壓藥物的分類及各類代表藥。

2. 常用優(yōu)秀抗高血壓藥的藥理作用與機(jī)制、臨床應(yīng)用與不良反應(yīng)。

3. 中樞性降壓藥(可樂(lè)定)、血管平滑肌擴(kuò)張藥(硝普鈉)、鉀通道開(kāi)放藥等的降壓作用特點(diǎn)及主要不良反應(yīng)。

(二十四)治療心力衰竭的藥物

1. 治療心力衰竭藥物的分類及代表藥物。

2. 腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制藥、利尿藥、β受體阻斷藥治療CHF 的作用機(jī)制。

3. 強(qiáng)心苷對(duì)心臟的作用與機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及防治。4.擴(kuò)血管藥治療心功能不全的機(jī)制。

(二十五)調(diào)血脂藥與抗動(dòng)脈粥樣硬化藥

1. 調(diào)血脂藥與抗動(dòng)脈粥樣硬化藥的藥物分類。

2. 他汀類的藥理作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用與不良反應(yīng);考來(lái)烯胺、貝特類、煙酸的作用機(jī)制。

3. 抗氧化劑普羅布考的藥理作用與機(jī)制。

(二十六)抗心絞痛藥

1. 硝酸甘油治療心絞痛的作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。

2. β受體拮抗藥、鈣通道阻滯藥抗心絞痛的作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)。

(二十七)作用于血液及造血系統(tǒng)的藥物

1. 抗凝血藥：肝素、香豆素類在藥理作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng);水蛭素、阿加曲班的作用機(jī)制。

2. 抗血小板藥的分類及代表藥物。

3. 纖維蛋白溶解藥：阿替普酶溶栓機(jī)制及臨床應(yīng)用

4. 促凝血藥維生素K 的作用機(jī)制與臨床應(yīng)用。

5. 抗貧血藥鐵劑、葉酸、維生素B12 及造血細(xì)胞生長(zhǎng)因子的臨床應(yīng)用。

6. 血容量擴(kuò)充藥：右旋糖酐的藥理作用與臨床應(yīng)用。

(二十八)影響自體活性物質(zhì)的藥物

1. 抗組胺藥的藥理作用、臨床應(yīng)用與不良反應(yīng)2.5-HT 受體拮抗藥的臨床應(yīng)用。

3. NO 的合成與生物學(xué)作用;一氧化氮供體

(二十九)作用于呼吸系統(tǒng)的藥物

1. 平喘藥的分類、代表藥物及臨床應(yīng)用。

2. 鎮(zhèn)咳藥的分類及代表藥物。

3. 祛痰藥的分類及作用機(jī)制。

4. 慢性阻塞性肺病治療藥物：羅氟司特的藥理作用及機(jī)制。

(三十)作用于消化系統(tǒng)的藥物

1. 治療消化性潰瘍的藥物的分類及代表藥物;H2 受體阻斷藥與質(zhì)子泵抑制藥的藥理作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)。

2. 常用的止吐藥、增強(qiáng)胃腸動(dòng)力藥物、止瀉藥與瀉藥的作用機(jī)制。

(三十一)腎上腺皮質(zhì)激素類藥物

1. 糖皮質(zhì)激素的藥理作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、禁忌證、用法與療程。

2. 皮質(zhì)激素抑制藥的臨床應(yīng)用。

(三十二)甲狀腺激素及抗甲狀腺藥 1.甲狀腺激素的合成、分泌與調(diào)節(jié)。

2. 甲狀腺激素的藥理作用與臨床應(yīng)用。

3. 抗甲狀腺藥物：硫脲類藥物的藥理作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng);不同劑量碘及碘化物對(duì)甲狀腺功能的作用;β受體阻斷藥的抗甲狀腺作用及應(yīng)用。

(三十三)胰島素及其他降血糖藥

1. 胰島素的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)及防治措施。

2. 口服降血糖藥：磺酰脲類、雙胍類、胰島素增敏劑、α-葡萄糖苷酶抑制劑與餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑藥理作用及機(jī)制、降糖特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)。

(三十四)抗菌藥物概論 1.抗菌藥物的常用術(shù)語(yǔ)。

2. 抗菌藥物的作用機(jī)制。

3. 細(xì)菌耐藥的機(jī)制。

4. 抗菌藥物合理應(yīng)用原則

(三十五)β-內(nèi)酰胺類抗生素

1. β-內(nèi)酰胺類抗生素的抗菌作用機(jī)制;耐藥機(jī)制。

2. 青霉素G 的抗菌作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及藥物相互作用。

3. 五代頭孢菌素類的抗生特點(diǎn)及不良反應(yīng)。

4. β-內(nèi)酰胺酶抑制藥的共同特點(diǎn)。

(三十六)大環(huán)內(nèi)酯類、林可霉素類及多肽類抗生素

1. 大環(huán)內(nèi)酯類的抗菌機(jī)制、常用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的抗菌特點(diǎn)、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。

2. 林可霉素類抗生素抗菌作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用。

3. 多肽類抗生素：萬(wàn)古霉素類的抗菌作用及機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

(三十七)氨基糖苷類抗生素

1. 氨基糖苷類抗生素的殺菌特點(diǎn)、作用機(jī)制、耐藥機(jī)制及主要不良反應(yīng)。

2. 常用氨基苷類抗生素的各自特點(diǎn)及適應(yīng)癥。

(三十八)四環(huán)素及氯霉素

1. 四環(huán)素類抗生素的抗菌特點(diǎn)、作用機(jī)制及臨床應(yīng)用。

2. 四環(huán)素的不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)、其他半合成四環(huán)素類藥物的特點(diǎn)。

3. 氯霉素的抗菌特點(diǎn)、作用機(jī)制及耐藥性、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)。

(三十九)人工合成抗菌藥

1. 氟喹諾酮類的抗菌譜、抗菌作用機(jī)制、體內(nèi)過(guò)程、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)。

2. 磺胺類的抗菌譜、抗菌作用機(jī)制、體內(nèi)過(guò)程、不良反應(yīng);甲氧芐啶與磺胺類的協(xié)同抗菌作用及臨床應(yīng)用。

3. 甲硝唑的臨床應(yīng)用。

(四十)抗病毒藥和抗真菌藥1.抗病毒藥的作用機(jī)制。

2. 廣譜抗病毒藥干擾素的作用及機(jī)制;抗HIV 藥的分類;抗皰疹病毒藥阿昔洛韋;抗流感病毒藥金剛烷胺、奧司他韋的作用機(jī)制及應(yīng)用。

3. 抗生素類抗真菌藥與唑類抗真菌藥的作用機(jī)制及臨床應(yīng)用。

(四十一)抗結(jié)核藥及抗麻風(fēng)病藥

1. 優(yōu)秀抗結(jié)核病藥異煙肼、利福平、乙胺丁醇的抗結(jié)核作用，不良反應(yīng)、耐藥性。

2. 抗麻風(fēng)病藥氨苯砜的作用、應(yīng)用及不良反應(yīng)。

(四十二)抗寄生蟲(chóng)藥

1. 抗瘧藥的分類及代表藥物。

2. 甲硝唑的藥理作用與臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

(四十三)抗惡性腫瘤藥

1. 抗惡性腫瘤藥的分類、藥理作用、耐藥性機(jī)制。

2. 根據(jù)作用的生化機(jī)制，細(xì)胞毒類抗腫瘤藥的分類及代表藥物。

3. 非細(xì)胞毒類抗腫瘤藥的分類。

4. 細(xì)胞毒類抗腫瘤藥的毒性反應(yīng)

(四十四)影響免疫功能的藥物

免疫抑制藥的分類及主要適應(yīng)證。五、藥事管理與法規(guī)

(一)藥品監(jiān)督管理體制與法律體系1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)與藥品管理相關(guān)的職責(zé)2.藥品管理工作相關(guān)部門(mén)

衛(wèi)生健康部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)、發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門(mén)、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)、醫(yī)療保障部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、工業(yè)和信息化管理部門(mén)、商務(wù)管理部門(mén)、海關(guān)、公安部門(mén)等與藥品管理相關(guān)的職責(zé)(二)藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理技術(shù)職稱機(jī)構(gòu)的職責(zé)

中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)相關(guān)的職責(zé)

(三)藥品管理立法1.法的基本知識(shí)

法的特征、法律淵源、法律效力、法律責(zé)任

2.藥品管理法律體系和法律關(guān)系

(1) 藥品管理法律體系

(2) 藥品管理法律關(guān)系

(四)藥品監(jiān)督管理行政法律制度1.行政許可

(1) 設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則和事項(xiàng)

(2) 行政許可申請(qǐng)和受理

2. 行政處罰 行政處罰的決定及程序

3. 行政復(fù)議 政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)和期限

4. 行政訴訟 行政訴訟的受案范圍、起訴和受理(五)藥品研制與注冊(cè)管理

1. 藥品研制與質(zhì)量管理規(guī)范

(1) 藥物臨床試驗(yàn)的分期和目的

(2) 藥物非臨床研宄質(zhì)量管理規(guī)范和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求

2. 藥品注冊(cè)管理

(1) 藥品注冊(cè)和藥品注冊(cè)申請(qǐng)的界定

(2) 藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

(3) 藥品注冊(cè)分類

3. 藥品再評(píng)價(jià) 藥品再評(píng)價(jià)的管理(六)藥品生產(chǎn)管理

1.藥品生產(chǎn)許可

(1) 藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)和審批

(2) 藥品生產(chǎn)許可證管理2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

(1) GMP 的基本要求和實(shí)施

(2) 藥品批次劃分原則(七)藥品經(jīng)營(yíng)管理

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可

(1) 藥品經(jīng)營(yíng)〔批發(fā)、零售)許可的申請(qǐng)和審批

(2) 藥品經(jīng)營(yíng)許可證的管理2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

(1) 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

(2) 藥品零售的質(zhì)量管理(八)藥品使用管理

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

(1) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容

(2) 藥事管理組織和藥學(xué)部門(mén)2.藥品釆購(gòu)管理

(1) 藥品釆購(gòu)規(guī)定

(2) 藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和購(gòu)進(jìn)(驗(yàn)收)記錄管理3.處方與調(diào)配管理

(1) 處方和處方管理

(2) 處方開(kāi)具、調(diào)劑和審核

(3) 處方點(diǎn)評(píng)制度

(4) 不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定

(5) 處方保存期限及銷毀程序

(6) 麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定

(7) 違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責(zé)任4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

(1) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可證管理

(2) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)和品種范圍

(3) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式

(4) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用5.藥物臨床應(yīng)用管理

(1) 合理用藥的原則

(2) 藥物臨床應(yīng)用管理的具體規(guī)定

(3) 抗菌藥物分級(jí)管理

(4) 抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)、使用及定期評(píng)估

(5) 抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格授予和監(jiān)督管理

(6) 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理使用

(7) 抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及處理(九)藥品分類管理

1. 藥品分類管理制度的建立

(1) 藥品分類管理的目的

(2) 執(zhí)業(yè)藥師、監(jiān)管部門(mén)在分類管理中的職責(zé)

2. 非處方藥和處方藥分類管理的實(shí)施

(1) 非處方藥、處方藥的界定和依據(jù)

(2) 非處方藥的分類和專有標(biāo)識(shí)的管理

(3) 非處方藥的管理要求

(4) 處方藥的管理要求

4.處方藥與非處方藥的流通管理

(1) 生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求

(2) 零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求

(3) 零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類

(4) 零售藥店必須憑處方銷售的藥品種類(十)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理

1.藥品不良反應(yīng)的界定和分類

(1) 藥品不良反應(yīng)及相關(guān)術(shù)語(yǔ)的界定和區(qū)分

(2) 藥品不良反應(yīng)的分類2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處置

(1) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體、報(bào)告范圍、監(jiān)督主體

(2) 個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置

(3) 藥品群體不良事件的報(bào)告和處置

(十一)野生藥材資源保護(hù)

1. 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)

2. 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材釆獵管理要求

3. 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口管理

4. 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄 (十二)麻醉藥品、精神藥品的管理

1.麻醉藥品、精神藥品的界定和管理部門(mén)

(1) 麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標(biāo)志

(2) 麻醉藥品和精神藥品的管理部門(mén)、職責(zé)2.麻醉藥品和精神藥品目錄

我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種3.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)

(1) 生產(chǎn)總量控制

(2) 定點(diǎn)生產(chǎn)和渠道限制4.麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)

(1) 定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備條件

(2) 定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批

(3) 購(gòu)銷和零售管理

5. 麻醉藥品和精神藥品使用

(1) 使用審批和印鑒卡管理

(2) 處方資格及處方管理

(3) 借用和配制規(guī)定

6. 麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸

(1) 麻醉藥品與第一類精神藥品的儲(chǔ)存

(2) 第二類精神藥品的儲(chǔ)存

(3) 運(yùn)輸和郵寄管理

(4) 企業(yè)間藥品運(yùn)輸信息管理要求(十三)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

1. 藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力

2. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)界定、類別

3. 藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則

(十四)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和藥品質(zhì)量公告1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

(1) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的界定與性質(zhì)

(2) 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型

抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)3.藥品質(zhì)量公告

(1) 藥品質(zhì)量公告界定與作用

(2) 發(fā)布權(quán)限和發(fā)布內(nèi)容

(十五)藥品廣告管理1.藥品廣告的審批

(1) 藥品廣告的界定

(2) 藥品廣告的申請(qǐng)、審查與發(fā)布

2. 藥品廣告的內(nèi)容 藥品廣告內(nèi)容的要求

3. 藥品廣告的檢查 藥品廣告檢查內(nèi)容和方式

4. 法律責(zé)任 違反藥品廣告的法律責(zé)任

(十六)藥品安全法律責(zé)任

1.藥品安全法律責(zé)任與特征 藥品安全法律責(zé)任界定和種類

(1) 藥品安全法律責(zé)任的界定

(2) 藥品安全法律責(zé)任的種2.生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任

(1) 假藥的界定

(2) 生產(chǎn)、銷售假藥的行政責(zé)任

(3) 生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任3.生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責(zé)任

(1) 劣藥的界定

(2) 生產(chǎn)、銷售劣藥的行政責(zé)任

(3) 生產(chǎn)、銷售劣藥的刑事責(zé)任

(十七)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任1.無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律責(zé)任

(1) 無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任

(2) 從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品的法律責(zé)任2.許可證、批準(zhǔn)證明文件相關(guān)的法律責(zé)任

(1) 偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任

(2) 騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任3.藥品商業(yè)賄賂行為的法律責(zé)任

(1) 藥品購(gòu)銷活動(dòng)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的法律責(zé)任

(2) 藥品購(gòu)銷活動(dòng)中收受財(cái)物或者其他利益的法律責(zé)任

附件：

649藥學(xué)綜合（自命題）考試大綱.pdf

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