2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案(6)。2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時間將在11月份舉行，但是報名時間還沒有公布，各位考生也不要過于放松，要抓緊每一分鐘來備考。對于備考復(fù)習(xí)最好的方法就是多刷題，下面昭昭醫(yī)考小編為大家整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題（考生回憶版）及答案(6)。

2021年法規(guī)考題（考生回憶版）及解析

一、選擇題(共40小題，每題1分。題干在前，選項在后。每道題的備選選項中，只有一個答案，多選、錯選或不選均不得分。)

【2021-26】關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗

C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度

【答案】B

【解析】本題考查疫苗采購和配送要求。

①疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件;銷售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件。A正確。

②疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照釆購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,接種單位不得接收該疫苗。B錯誤。

③疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。C正確。

④疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度。D正確。

本題為選非題，故本題答案選B。

【2021-27】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局，公安部，國家衛(wèi)生健康委員會的有關(guān)規(guī)定，口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克，且不含其他麻醉藥品，精神藥品或者藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入

A.含麻醉藥品復(fù)方制劑的管理

B.第二類精神藥品管理

C.第一類精神藥品管理

D.醫(yī)療用毒性藥品管理

【答案】B

【解析】本題考查含羥考酮堿復(fù)方制劑的特殊管理。

①口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿大于5毫克，且不含其他麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第一類精神藥品管理;②口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克，且不含其他麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第二類精神藥品管理。A、C、D錯誤，B正確，故本題答案選B。

【2021-28】根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價格政策的說法，錯誤的是

A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅持市場在資源配置中的決定性作用

B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系

C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價,其他藥品實行政府

D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理

【答案】C

【解析】本題考查藥品價格管理。

①以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅持市場在資源配置中起的決定性作用，更好發(fā)揮政府作用，圍繞新時代醫(yī)療保障制度總體發(fā)展方向，持續(xù)健全以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。A正確。

②同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當(dāng)?shù)脑瓌t,綜合考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系。A正確。

③麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。C錯誤。

④麻醉藥品和第一類精神藥品價格繼續(xù)依法實行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理，研究制定相應(yīng)的管理辦法和具體政策。D正確。

本題為選非題，故本題答案選C。

【2021-29】根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是

A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用

B.對市場供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】C

【解析】本題考查《中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的規(guī)定。

①根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工。A錯誤。

②對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。B錯誤。

③醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。C正確。

④醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。D錯誤。

故本題答案選C。

【2021-30】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是

A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動

B.對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實施與管理

C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理

D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、臺理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作

【答案】C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的相關(guān)內(nèi)容。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全、維護(hù)公眾身體健康相關(guān)的活動?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二條規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作”。A、B、D正確，C錯誤，本題為選非題，故本題答案選C。

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