2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題(考生回憶版)及答案(7)。2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間將在11月份舉行,但是報(bào)名時(shí)間還沒有公布,各位考生也不要過于放松,要抓緊每一分鐘來備考。對(duì)于備考復(fù)習(xí)最好的方法就是多刷題,下面昭昭醫(yī)考小編為大家整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試考題(考生回憶版)及答案(7)。
2021年法規(guī)考題(考生回憶版)及解析
一、選擇題(共40小題,每題1分。題干在前,選項(xiàng)在后。每道題的備選選項(xiàng)中,只有一個(gè)答案,多選、錯(cuò)選或不選均不得分。)
【2021-31】根據(jù)《藥品管理法》,不可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是
A.公立醫(yī)院藥學(xué)部
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)
D.藥物研制企業(yè)
【答案】A
【解析】本題考查藥品上市許可持有人的界定。
藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。B、C、D均正確,A錯(cuò)誤,本題為選非題,故本題答案選。
【2021-32】根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求,下列銷售行為錯(cuò)誤的是
A.藥品零售企業(yè)對(duì)疑似假冒或者不合法處方,應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配,并向所在地藥品監(jiān)管理部門報(bào)告
B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥,可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈(zèng)送銷售非處方藥
C.銷售處方藥時(shí),處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配
D.第二類精神藥品,腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售
【答案】B
【解析】本題考查藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求。
①藥品零售企業(yè)對(duì)疑似假冒或不合法處方,除拒絕調(diào)配外,還應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。A正確。
②藥品零售企業(yè)不得釆用開架自選的方式銷售處方藥,也不得采用“捆綁搭售”,“買商品贈(zèng)藥品”“買N贈(zèng)1”“滿N減1”“滿N元減x元”等方式直接或變相贈(zèng)送銷售處方藥、甲類非處方藥(包括通過網(wǎng)絡(luò)銷售的渠道)。B錯(cuò)誤。
③藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。C正確。
④對(duì)于部分濫用或超劑量使用會(huì)帶來較大的安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥品,藥品零售企業(yè)必須做到嚴(yán)格憑處方銷售。此類藥品包括所有注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥物和激素,以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。D正確。
本題為選非題,故本題答案選B。
【2021-33】根據(jù)《藥品管理法》。對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的情形,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于
A.行政裁決
B.行政處分
C.行政處罰
D.行政強(qiáng)制
【答案】C
【解析】本題考查行政處罰的種類。
①行政裁決是指行政機(jī)關(guān)或法定授權(quán)的組織,依照法律授權(quán),對(duì)當(dāng)事人之間發(fā)生的、與行政管理活動(dòng)密切相關(guān)的、與合同無關(guān)的民事糾紛進(jìn)行審查,并作出裁決的具體行政行為。A錯(cuò)誤。
②行政處分指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除六種。B錯(cuò)誤。
③行政處罰指藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人所實(shí)施的行政制裁。藥品領(lǐng)域的行政處罰的種類主要有:警告、罰款、沒收非法財(cái)物、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等,對(duì)生產(chǎn)銷售假藥和生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,偽造變?cè)煸S可證、騙取許可證等情節(jié)惡劣的行為,可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)責(zé)任人處五日至十五日的行政拘留。C正確。
④行政強(qiáng)制,是指行政機(jī)關(guān)為了實(shí)現(xiàn)預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險(xiǎn)狀態(tài)以及不利后果,或者為了保全證據(jù)、確保案件査處工作的順利進(jìn)行等行政目的,而對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為,包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。D錯(cuò)誤。
故本題答案選C。
【2021-34】下列中藥材中,不屬于《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》收載品種的是
A.西洋參
B.枸杞子
C.西紅花
D.高麗紅參
【答案】B
【解析】本題考查《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》的中藥材進(jìn)口品種。
已列入《非首次進(jìn)口藥材品種目錄》的主要有:西洋參、乳香、沒藥及血竭、西紅花、高麗紅參、甘草、石斛、豆蔻、沉香、砂仁、胖大海等。A、C、D均正確,B錯(cuò)誤,本題為選非題,故本題答案選B。
【2021-35】某醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其違法行為作出的認(rèn)定是
A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無證生產(chǎn)處罰
D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰
【答案】A
【解析】本題考查違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。B、C、D均錯(cuò)誤,A正確,故本題答案選A。
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