2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題（考生回憶版）(一)。2022年的執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經確定。藥考生的復習時間越來越緊張?？偨Y上一年考生認為執(zhí)業(yè)藥師考試科目的難易程度上看，法規(guī)是占比例最大的，所以昭昭醫(yī)考小編就來介紹一下2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試考題（考生回憶版）(一)。

選擇題

1.國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持的原則是

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性

【答案】B

【解析】：本題考查基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的內容。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性的原則。公民依法享有從國家和社會獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的權利。B正確。故本題答案選B

2.關于基本醫(yī)療保險用藥的說法，正確的是

A.經批準上市的民族藥品，由各醫(yī)療保障部門根據(jù)規(guī)定程序，納入基金支付范圍

B.醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內的談判藥品按照甲類支付

C.抗艾滋病病毒藥物、抗結核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫(yī)療保險藥品目錄

D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時，區(qū)分甲、乙兩類

【答案】A

【解析】本題考查基本醫(yī)療保險的支付內容。經國家有關部門批準上市的民族藥品，經相應的專家評審程序納入本省(區(qū)、市)基金支付范圍。A正確;西藥、中成藥和協(xié)議期內談判藥品分甲乙類管理，協(xié)議期內談判藥品按照乙類支付。B錯誤;國家免費治療艾滋病方案內的藥品，不屬于國家免費治療艾滋病范圍的參保人員使用治療艾滋病時，基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費用。國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗結核病和抗血吸蟲病藥物，不屬于國家公共衛(wèi)生支付范圍的參保人員使用時，基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費用。C錯誤;工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲、乙類。D錯誤。故本題答案選A。

3.關于藥品安全風險的說法，正確的是

A.藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性

B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化

C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”

D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等

【答案】B

【解析】本題考查藥物安全風險的內容。藥物安全風險有復雜性、不可預見性、不可避免性。A錯誤;藥品安全的自然風險，又稱“必然風險”“固有風險”。C錯誤。人為風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險。D錯誤。B正確。故本題答案選B。

4.下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是

A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制

B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究

C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品，國家藥品監(jiān)督管理部門應當注銷藥品注冊證書

D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調用藥品

【答案】C

【解析】本題考查《藥品管理法》的內容。其中C選項描述的情形會導致目前市場上已確認發(fā)生不良反應的藥物全部下架，不符合正常情況。C錯誤。A、B、D選項均為正確描述。故本題答案選擇C。

5.根據(jù)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是

A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售

B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應

C.實時預警、委托生產、集中采購、統(tǒng)一配送

D.分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應

【答案】D

【解析】本題考查短缺藥供應保障機制相關的相關內容。根據(jù)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，我國將按照“分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應”的原則。D正確，故本題答案選擇D。

6.關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是

A.藥品經營企業(yè)在驗收含有興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用”字樣

B.具有第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業(yè)方可購進蛋白同化制劑

C.非連鎖藥品零售企業(yè)不得經營列入興奮劑目錄的藥品

D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業(yè)應該即刻停止銷售已購進的該藥品

【答案】A

【解析】本題考查含興奮劑藥品的相關內容。依法取得《藥品經營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件并經所在地藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可經營蛋白同化制劑、肽類激素。B錯誤;加強含興奮劑藥品管理，主要是針對運動員。C錯誤;興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行后的第9個月首日起，藥品生產企業(yè)所生產的含興奮劑目錄新列入物質的藥品，必須在包裝標識或產品說明書上標注“運動員慎用”字樣。D錯誤，A正確。故本題答案選擇A。

7.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，下列關于中成藥命名的說法，錯誤的是

A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業(yè)名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊

【答案】B

【解析】本題考查中成藥命名的相關內容。過渡期內釆取新名稱后括注老名稱的方式，B錯誤。A、C、D均為正確描述，故本題答案選擇B。

8.根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產企業(yè)應每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況

【答案】C

【解析】本題考查一級召回的內容。對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。A錯誤;一級召回在1日內應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。B錯誤;一級召回每日向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。D錯誤。C正確。故本題答案選擇C。

9.關于醫(yī)療機構處方審核內容的說法，錯誤的是

A.開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點取得處方權，屬于處方合法性審核要求

B.是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求

C.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求

D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等使用是否符合相關管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求

【答案】C

【解析】本題考查處方審核內容的相關內容。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。C錯誤。故本題答案選擇C。

10.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關于處方管理要求的說法，正確的是

A.除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟帲厥馇闆r下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過5天

【答案】A

【解析】本題考查處方規(guī)定的內容。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?，沒有特殊情況。B錯誤;第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。C錯誤;處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，最長不得超過3天。D錯誤。A正確。故本題答案選擇A。

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