2020執(zhí)業(yè)藥師考試藥規(guī)考題(考生回憶版):藥品不能應(yīng)用的各種情形的相關(guān)內(nèi)容是昭昭小編整理的,以下是2020年執(zhí)業(yè)藥師考試的考題(考生回憶版),請大家仔細(xì)閱讀:
【1-2】
1.【題干】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,列出藥品不能應(yīng)用的各種情形,包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項(xiàng)目是()。
【選項(xiàng)】
A.【警示語】
B.【禁忌】
C.【規(guī)格】
D.【藥品名稱】
【答案】B
2.【題干】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑,其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含XXX(化學(xué)藥品通用名稱)”的藥品說明書項(xiàng)目是()。
【選項(xiàng)】
A.【警示語】
B.【禁忌】
C.【規(guī)格】
D.【藥品名稱】
【答案】A
【3~5】
3.【題干】《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是()。
【選項(xiàng)】
A.3個(gè)月
B.1年
C.5年
D.3年
【答案】A
4.【題干】《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是()。
【選項(xiàng)】
A.3個(gè)月
B.1年
C.5年
D.3年
【答案】B
5.【題干】《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是()。
【選項(xiàng)】
A.3個(gè)月
B.1年
C.5年
D.3年
【答案】C
【6-8】
6.【題干】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于()。
【選項(xiàng)】
A.法律
B.行政法規(guī)
C.規(guī)范性文件
D.部門規(guī)章
【答案】D
7.【題干】《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于()。
【選項(xiàng)】
A.法律
B.行政法規(guī)
C.規(guī)范性文件
D.部門規(guī)章
【答案】D
8.【題干】《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于()。
【選項(xiàng)】
A.法律
B.行政法規(guī)
C.規(guī)范性文件
D.部門規(guī)章
【答案】B
【9-11】
9.【題干】產(chǎn)自特定區(qū)域,比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是()。
【選項(xiàng)】
A.道地藥材
B.鮮用藥材
C.野生或半野生藥用動(dòng)植物
D.自采自種自用中草藥
【答案】A
10.【題干】不得加工成中藥制劑的是()。
【選項(xiàng)】
A.道地藥材
B.鮮用藥材
C.野生或半野生藥用動(dòng)植物
D.自采自種自用中草藥
【答案】D
11.【題干】采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是()。
【選項(xiàng)】
A.道地藥材
B.鮮用藥材
C.野生或半野生藥用動(dòng)植物
D.自采自種自用中草藥
【答案】C
【12~13】
12.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是()。
【選項(xiàng)】
A.通用名稱
B.商品名稱
C.馳名商標(biāo)
D.注冊商標(biāo)
【答案】C
13.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是()。
【選項(xiàng)】
A.通用名稱
B.商品名稱
C.馳名商標(biāo)
D.注冊商標(biāo)
【答案】A
【14~15】
14.【題干】對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)()。
【選項(xiàng)】
A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
B.注銷藥品生產(chǎn)許可證
C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
D.不予再注冊
【答案】B
15.【題干】對(duì)在藥品再注冊申請時(shí),經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()。
【選項(xiàng)】
A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
B.注銷藥品生產(chǎn)許可證
C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證
D.不予再注冊
【答案】D
【16~18】
16.【題干】非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括()。
【選項(xiàng)】
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時(shí)的安全性
D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示
【答案】B
17.【題干】非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括()。
【選項(xiàng)】
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時(shí)的安全性
D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示
【答案】A
18.【題干】申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括()。
【選項(xiàng)】
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時(shí)的安全性
D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示
【答案】C
【19~20】
19.【題干】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是()。
【選項(xiàng)】
A.所有抗菌藥物
B.所有中藥注射劑
C.所有終止妊娠藥品
D.所有生物制品
【答案】A
20.【題干】藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是()。
【選項(xiàng)】
A.所有抗菌藥物
B.所有中藥注射劑
C.所有終止妊娠藥品
D.所有生物制品
【答案】C
【21~23】
21.【題干】藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施,屬于()。
【選項(xiàng)】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政強(qiáng)制
【答案】D
22.【題干】行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時(shí),可以提出()。
【選項(xiàng)】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政強(qiáng)制
【答案】C
23.【題干】藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,屬于()。
【選項(xiàng)】
A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政強(qiáng)制
【答案】A
【24~25】
24.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為,經(jīng)警告,逾期不改正的,應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為()。
【選項(xiàng)】
A.責(zé)令改正,給予警告
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款
D.責(zé)令暫停銷售
【答案】C
25.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)時(shí),應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為()。
【選項(xiàng)】
A.責(zé)令改正,給予警告
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款
D.責(zé)令暫停銷售
【答案】A
26.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是()。
【選項(xiàng)】
A.有效期后2年
B.3年
C.
D.不少于5年
【答案】D
27.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是()。
【選項(xiàng)】
A.有效期后2年
B.3年
C.
D.不少于5年
【答案】A
28.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是()。
【選項(xiàng)】
A.有效期后2年
B.3年
C.
D.不少于5年
【答案】C
29.【題干】負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評(píng)工作的部門是()。
【選項(xiàng)】
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
D.藥品監(jiān)督管理部門
【答案】B
30.【題干】負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是()。
【選項(xiàng)】
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
D.藥品監(jiān)督管理部門
【答案】D
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