2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》網(wǎng)友考題（考生回憶版）記錄!相信參加完4個(gè)科目考試（級(jí)別為考全科）的考試人員對(duì)于考試內(nèi)容還比較關(guān)心。為幫助大家了解考題（考生回憶版），方便大家估分，現(xiàn)為各位考生整理出網(wǎng)友提供的《藥事管理與法規(guī)》考題（考生回憶版）及參考答案，詳情如下：

2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》網(wǎng)友考題（考生回憶版）記錄!如下：

10.關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實(shí)施檢查時(shí)可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式

B任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管部門進(jìn)行的監(jiān)管檢查

C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

D對(duì)于委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通,及

時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況

【答案】A

9根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是

A按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類

B.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)

C已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序

D藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)

【答案】B

8根據(jù)《藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的是

A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B變質(zhì)的中藥飲片

C標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D被污染的中成藥

【答案】D

7關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯(cuò)誤的是

A.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷

B藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜，是否存在配伍禁忌

D藥師審核處方時(shí)，對(duì)超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

【答案】C

6.關(guān)于藥品信息化追溯的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)由藥品信息化追溯體系，參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

B.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)

C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋

【答案】B

5.關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說法,正確的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系,與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督

B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不清楚承運(yùn)儲(chǔ)儲(chǔ)的藥品已超過有效期,而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗，不得將疫苗與其他藥品混庫儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求

【答案】D

4.國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)以實(shí)現(xiàn)“一物-碼，物碼同追”為方向加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于碼”的說法正確的是

A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼

B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

C.同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

D.每一個(gè)藥品最小銷售單元有一個(gè)特定的追溯碼

【答案】D

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