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執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》5.1章節(jié):中藥制劑與劑型

2020-12-01

來源:昭昭醫(yī)考

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第五章 中藥制劑與劑型

第一節(jié) 固體制劑

1.不宜制成散劑的藥物有:①揮發(fā)性成分多且劑量大的;②刺激性大的;③易吸濕或氧化的。

2.散劑的粒度要求為:①內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;②兒科、局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉;③眼用散劑應(yīng)為極細(xì)粉。

3.含易吸潮或揮發(fā)性藥物的散劑應(yīng)密封貯存。

4.兒科及外用散劑的粒度大小,按規(guī)定,通過七號篩(中藥通過六號篩)的粉末總量不得少于95%。

5.散劑的水分含量不得過9.0%。

6.中藥顆粒劑含水分不得過8.0%。

7.顆粒劑不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過15%。

8.混懸顆粒應(yīng)檢查溶出度;緩釋顆粒、控釋顆粒應(yīng)檢查釋放度;可溶性顆粒、泡騰顆粒應(yīng)檢查溶化性。

9.可溶性顆粒的溶化性時(shí)限要求為5min內(nèi)。

10.不宜制成膠囊劑的藥物有:①藥物的水溶液或稀乙醇溶液;②易風(fēng)化的藥物;③刺激性強(qiáng)的易溶性藥物;④吸濕性強(qiáng)的藥物。

11.囊材常用輔料有:①增稠劑,例如瓊脂;②增塑劑,例如甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉等;③著色劑,例如檸檬黃、胭脂紅等;④遮光劑,例如二氧化鈦;⑤增光劑,例如十二烷基磺酸鈉;⑥防腐劑,例如對羥基苯甲酸酯類;⑦芳香矯味劑,例如乙基香草醛。

12.一般中藥膠囊劑應(yīng)檢查崩解時(shí)限。

13.緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊應(yīng)檢查釋放度。

14.中藥硬膠囊內(nèi)容物的含水量不得過9.0%。

15.硬膠囊的崩解時(shí)限為30min;軟膠囊的崩解時(shí)限為60min。

16.生物利用度高,適用于急癥治療的丸劑為滴丸。

17.藥物的包衣分為:①鎮(zhèn)靜、安神、補(bǔ)心類藥物,常用朱砂衣;②利濕、滲水、清下焦?jié)駸犷愃幬?,常用黃柏衣;③解毒、殺蟲類藥物,常用雄黃衣;④清熱解毒類藥物,常用青黛衣或百草霜衣。

18.丸劑的水分要求為:①蜜丸和濃縮蜜丸所含水分不得過15.0%;②水蜜丸和濃縮水蜜丸所含水分不得過12.0%;③水丸、糊丸、濃縮水丸所含水分不得過9.0%;④蠟丸、滴丸水分要求不檢查。

19.丸劑的溶散時(shí)限規(guī)定有:①小蜜丸、水蜜丸、水丸和包衣滴丸的溶散時(shí)限為1h;②濃縮丸和糊丸的溶散時(shí)限為2h;③滴丸的溶散時(shí)限為30min;④大蜜丸不檢查溶散時(shí)限。

20.片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑為淀粉。

21.可用于片劑直接壓片的輔料包括預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠、微晶纖維素。

22.制備時(shí)一般不加崩解劑的為口含片、舌下片、緩釋片、咀嚼片、中藥半浸膏片。

23.片劑的崩解時(shí)限規(guī)定為:①舌下片、泡騰片的崩解時(shí)限為5min;②含片的崩解時(shí)限為10min;③咀嚼片、以冷凍干燥法制備的口崩片不檢查崩解時(shí)限;④普通片劑的崩解時(shí)限為15min;⑤浸膏(半浸膏)片、糖衣片、中藥片的崩解時(shí)限為1h;⑥口崩片的崩解時(shí)限為60s;⑦可溶片的崩解時(shí)限為3min;⑧藥材原粉片的崩解時(shí)限為30min;⑨腸溶片的崩解時(shí)限為鹽酸2h→完整后→磷酸鹽緩沖液1h,全部崩解;⑩結(jié)腸定位腸溶片的崩解時(shí)限為鹽酸、磷酸鹽緩沖液→完整→弱堿性磷酸鹽緩沖液1h,全部崩解。

24.陰道片的融變時(shí)限為30min。

25.陰道泡騰片應(yīng)檢查發(fā)泡量。

26.膠囊劑不宜去殼服用:緩釋膠囊和腸溶膠囊不可剝開服用。內(nèi)容物為液體的軟膠囊不可嚼碎服用。

27.大蜜丸體積大,不能直接吞下,可以嚼碎后咽下,或者洗凈手后掰成小塊或搓成圓粒后用水送服。

28.部分中成 藥丸劑為增強(qiáng)療效,可采用藥飲送服。如:①在服用藿香正氣丸或附子理中丸治療胃痛、嘔吐等癥時(shí),可采用生姜煎湯送服;②痛經(jīng)患者在服用艾附暖宮丸時(shí),可用溫?zé)岬募t糖水送服,以增強(qiáng)藥物散寒活血的作用;③在服用補(bǔ)中益氣丸治療慢性腸炎時(shí),可用大棗煎湯送服以增強(qiáng)藥物補(bǔ)脾益氣的作用;④在服用大活絡(luò)丸治療中風(fēng)偏癱、口眼歪斜時(shí),為了增加藥物活血通絡(luò)的功效,可用黃酒送服。

29.水丸質(zhì)硬者,可用開水溶化后服用。

30.糊丸是一種用米糊制成的干燥丸劑,質(zhì)地堅(jiān)硬,服用時(shí)可整粒服用,使其發(fā)揮緩釋效果;也可在一潔凈的容器內(nèi)錘碎后吞服。

31.舌下片一般是用于急救的藥物,服用時(shí)置于舌下含5分鐘,不要咀嚼或吞咽,含后30分鐘內(nèi)不宜馬上飲水或飲食,不可掰開或吞服


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