醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法:全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度。近日,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自發(fā)布之日起實(shí)施。昭昭醫(yī)考官網(wǎng)編輯整理醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法如下。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法:全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法第一章總則第一條為全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,依據(jù)衛(wèi)生健康相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,制定本辦法。
第二條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)章情況進(jìn)行檢查,并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進(jìn)行整改的自我管理活動(dòng)。
第四條國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作堅(jiān)持政府指導(dǎo)、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)、全員參與、獎(jiǎng)懲并重的原則。第六條各地應(yīng)當(dāng)積極利用信息化手段開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作。
第二章自查內(nèi)容與要求第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任,其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,組織開展依法執(zhí)業(yè)自查,制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理,完善風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估和防控措施,及時(shí)消除隱患。
第九條二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門,配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。
其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報(bào)告自查情況。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。醫(yī)務(wù)人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責(zé):
(一)組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度和年度計(jì)劃;
(二)組織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn);
(三)組織開展本機(jī)構(gòu)全面自查、專項(xiàng)自查活動(dòng);
(四)對本機(jī)構(gòu)各部門落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查;
(五)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估;
(六)制止、糾正、報(bào)告本機(jī)構(gòu)違法執(zhí)業(yè)行為;
(七)督促落實(shí)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施;
(八)編制本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查年度總結(jié),定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;
(九)對本機(jī)構(gòu)自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎(jiǎng)懲意見。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負(fù)責(zé)人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應(yīng)當(dāng)參加依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;
(二)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;
(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;
(四)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用與臨床研究;
(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;
(六)傳染病防治;
(七)母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)(含人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫);
(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;
(九)精神衛(wèi)生服務(wù);
(十)中醫(yī)藥服務(wù);
(十一)醫(yī)療文書管理;
(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況,適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍,合理確定本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查可以分為全面自查、專項(xiàng)自查和日常自查。全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對性檢查。日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)地方實(shí)際,適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查頻次。
第十四條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所管理的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行定期指導(dǎo)。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的,應(yīng)當(dāng)立即整改,堅(jiān)決消除隱患。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即整改,并將整改報(bào)告留存?zhèn)洳?。不能立即整改的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門應(yīng)當(dāng)制定整改計(jì)劃,明確責(zé)任,確定整改時(shí)間表,督促落實(shí),做好整改報(bào)告留存?zhèn)洳?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地衛(wèi)生健康行政部門。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真總結(jié)依法執(zhí)業(yè)自查工作情況,在每年1月31日前形成本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查總結(jié)留存?zhèn)洳椤R婪▓?zhí)業(yè)自查年度總結(jié)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
(一)依法執(zhí)業(yè)自查制度建立情況;
(二)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)人員接受依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)情況;
(三)本機(jī)構(gòu)年度依法執(zhí)業(yè)自查落實(shí)情況;
(四)本機(jī)構(gòu)開展傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價(jià)情況;
(五)年度接受依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查及行政處罰情況;
(六)依法執(zhí)業(yè)及自查工作存在的主要問題及改進(jìn)情況;
(七)上一年度存在問題改進(jìn)情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分情況。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查實(shí)行信用承諾制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對照依法執(zhí)業(yè)自查要求,在院內(nèi)醒目位置長期公示由其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》,自覺接受社會(huì)監(jiān)督?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》具體樣式由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門制定。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)部公示制度,定期公示自查工作情況,接受職工監(jiān)督。公示內(nèi)容包括本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查年度計(jì)劃、年度總結(jié)、各科室自查情況、獎(jiǎng)懲情況等。公示持續(xù)時(shí)間不得少于5個(gè)工作日。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)獎(jiǎng)懲機(jī)制。對按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實(shí)報(bào)告自查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改的部門及人員,予以獎(jiǎng)勵(lì);對未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員,從嚴(yán)處理。
第三章自查管理與結(jié)果運(yùn)用第二十一條地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)組織作用,對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行監(jiān)測評價(jià)指導(dǎo)。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)通過現(xiàn)場核查、書面核查、在線核查自查年度總結(jié)等方式,定期檢查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查工作開展情況,并可作為對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查的方式。具體核查方式由各地根據(jù)實(shí)際確定。核查發(fā)現(xiàn)未按要求認(rèn)真開展依法執(zhí)業(yè)自查整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生健康行政部門要將有關(guān)情況通報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政部門。
第二十三條地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價(jià)、考核(包括績效考核)的指標(biāo)體系,并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考。第二十四條地方各級衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。
第二十五條地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評價(jià)情況、行政部門核查情況作為確定“雙隨機(jī)”抽查頻次的重要依據(jù)。對按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改到位的,可以適當(dāng)降低抽查頻次。對未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報(bào)告自查情況的,可以提高抽查頻次,加大檢查力度。
第二十六條地方各級衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查總結(jié)反映的違法執(zhí)業(yè)突出問題,組織開展針對性的專項(xiàng)檢查活動(dòng)。
第二十七條地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:
(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;
(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制定整改計(jì)劃,并正在按計(jì)劃整改的。違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。
第二十八條地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定處罰幅度內(nèi)從重行政處罰:
(一)未建立依法執(zhí)業(yè)自查制度,或者未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;
(二)自查工作弄虛作假,應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;
(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未按本辦法第十六條要求進(jìn)行整改的;
(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時(shí)報(bào)告所在地衛(wèi)生健康行政部門的。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員信用信息歸集的重要內(nèi)容。第四章附則第三十條符合下列情形之一的,屬于本辦法所稱“重大違法行為”:
(一)已經(jīng)造成或者可能造成傳染病傳播、流行的違法行為;
(二)已經(jīng)造成或者可能造成群體性健康風(fēng)險(xiǎn)或隱患的違法行為;
(三)已經(jīng)引起或者可能引起重大社會(huì)輿論或者社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)的違法行為。
第三十一條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)本辦法,制定本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查實(shí)施辦法。
第三十二條本辦法由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
第三十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法解讀關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知,附全文!
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