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廈門市衛(wèi)健委:《中華人民共和國醫(yī)師》亮點解讀八:加強(qiáng)用藥管理。

2022-04-19

來源:昭昭醫(yī)考

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規(guī)范超說明書用藥,加強(qiáng)用藥管理

《醫(yī)師法》第二十九條


醫(yī)師應(yīng)當(dāng)堅持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則,遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥。

在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下,醫(yī)師取得患者明確知情同意后,可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實施治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理制度,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師用藥行為。

解讀:本條在法律層面上賦予了在特定條件下超說明書用藥的合法性。根據(jù)本條規(guī)定,超說明書用藥需要符合如下條件:一是處于尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下;二是醫(yī)師須取得患者明確知情同意;三是藥品說明書中雖未明確,但藥品用法具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。前述三個條件中,最為核心的應(yīng)是超說明書用藥具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

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